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　　建造GMP凈化車間的目的是為使用，是為了得到高成品率合格產(chǎn)品。為了達(dá)此目的，設(shè)計(jì)和建造GMP凈化車間必須把安全可靠放在第一位。

　　GMP凈化車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)該按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并且要嚴(yán)格控制人數(shù)。對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包然后通過(guò)緩沖間或傳遞柜送入。GMP凈化車間不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過(guò)傳遞窗傳送。穿越地面、隔墻的管道應(yīng)盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)該有焊縫，管道與套管之間應(yīng)該有可叉的密封措施。

　　操作人員和物料進(jìn)入GMP凈化車間應(yīng)設(shè)置各自的凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施。如操作人員可經(jīng)過(guò)空潔凈工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、風(fēng)淋、洗 手、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū)：若用緩沖間，則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖，空調(diào)送潔 凈風(fēng)。

　　若無(wú)特殊工藝要求，一般固體制劑GMP凈化車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。凈化車間潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí)，溫度18~26℃，相對(duì)溫度15%~65%，潔凈區(qū)設(shè)緊外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持5~10Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。

　　保證所建造的凈化車間在潔凈度、溫濕度、風(fēng)速、壓力等所有參數(shù)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，保證安全、可靠、不出事故。這一點(diǎn)絕不能馬虎，更不能打折扣，要萬(wàn)無(wú)一失，只有這樣才能有效益，才能達(dá)到建造GMP凈化車間的目的。