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　　隨著新版GMP的強制性實施要求的更加嚴格，各藥廠也前所未有的對GMP凈化車間設(shè)施硬件建設(shè)提出了更高的要求，施工安裝單位承載著業(yè)主的期望，是設(shè)計和驗證最終得以實現(xiàn)的主要載體，對GMP認證的成功起關(guān)鍵作用，施工單位同樣本著為了認證通過，用GMP的理念貫穿到整個凈化工程過程。

　　當(dāng)然任何一項GMP凈化車間工程離不開好的規(guī)劃設(shè)計，與建設(shè)施工最后的驗收培訓(xùn)等環(huán)節(jié)，但任何工程也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的，會一次兩次或重復(fù)發(fā)生一些問題，下面就GMP凈化車間施工方面會出現(xiàn)的問題與大家進行匯總，希望可以幫到更多的GMP凈化車間和生產(chǎn)企業(yè)真正做到控制好生產(chǎn)污染源：

　?、賰艋照{(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴密、漏風(fēng)率過大;

　?、诓输摪鍑o結(jié)構(gòu)不嚴密，潔凈室與技術(shù)夾層(吊頂)的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉;

　?、垩b飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

　?、軅€別位置未按照設(shè)計要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定;

　　⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì);

　　⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進入回風(fēng)道;

　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型;

　?、囡L(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染;

　?、崤潘到y(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵;

　　⑩GMP凈化車間壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

　　所以，針對每個專業(yè)GMP凈化車間工程公司，GMP凈化車間工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。