淺析寧夏GMP凈化車間設(shè)計十大要求
發(fā)布時間:2017-07-04 瀏覽次數(shù):4170
GMP是指從指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì),到生產(chǎn)廠房、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料,直至成品儲藏和銷售的一系列保證藥品質(zhì)量的管理體系。寧夏GMP凈化車間以車間布置為核心,要求以工藝為主導(dǎo),并在其它如設(shè)備安裝、電力、土建等專業(yè)配合下完成整體布置,主要要求包括以下方面:
1、寧夏GMP凈化車間生產(chǎn)區(qū)要保證有足夠空間可以放置設(shè)備和材料,嚴(yán)禁不同藥品之間發(fā)生混雜,防止其他藥品或物質(zhì)帶來交叉污染。
2、合理安排,保證在同一區(qū)域不會出現(xiàn)兩項操作同時進(jìn)行的情況。
3、凈化等級不同的寧夏GMP凈化車間之間要有防污染措施。
4、在布置時,要有與潔凈級別相適應(yīng)的凈化設(shè)施及房間。
5、原輔料、半成品和成品及其他材料要分別儲存,待驗品、合格品和不合格品要嚴(yán)格分開放置,存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)間距離不宜過遠(yuǎn)。
6、寧夏GMP凈化車間的人流物流要簡單合理,防止混雜。
7、不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)要按照順序依次合理連接。
8、過道要足夠?qū)挸?,結(jié)合處標(biāo)注清楚,防止發(fā)生混藥。
9、要配有無菌服裝洗滌、干燥的房間,并符合空氣潔凈度檢測要求。
10、寧夏GMP凈化車間要配有專門設(shè)備及容器等洗滌區(qū)。
寧夏GMP凈化車間工程隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的GMP凈化車間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
Top↑
濟(jì)南潤德醫(yī)用工程有限公司 魯ICP備2023010416號 公安備案號:魯公網(wǎng)安備37011302000446號
CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技術(shù)支持:潤德醫(yī)用工程網(wǎng)絡(luò)部 網(wǎng)站地圖 | XML