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甘肅GMP凈化車間機構(gòu)認為GMP凈化車間中的污染源是多樣的，及時的污染控制是必需的，但是對于不同的污染源有不同的控制方法，只有采取合適的措施才能達到污染控制的目的。那么凈化車間污染控制有哪幾點呢？

1、控制人員散發(fā)的污染

工作人員的鼻腔、口腔、皮膚、頭發(fā)和身上的服裝都散發(fā)污染物，對于控制人員散發(fā)的污染，首先是控制進入無塵室的人員數(shù)量。與生產(chǎn)、科研無直接關(guān)系，未經(jīng)無塵室工作人員守則培訓(xùn)的人員，一律不得進入無塵室。進入的人員要遵循無塵室工作守則，整齊穿著潔凈工作服，戴工作手套、口罩、頭套，穿凈化鞋，經(jīng)潔凈通道進入，對進出無塵室人員要嚴格管理。

2、無塵室送風的過濾

無塵室空調(diào)送風系統(tǒng)的末端裝置——高效空氣過濾器或超高效空氣過濾器，在正常情況下能有效過濾經(jīng)空調(diào)機組處理的新風和回風中的顆粒污染物。經(jīng)高效、超高效空氣過濾器處理后的潔凈空氣送入室內(nèi)，可有效地排替、沖淡室內(nèi)污染物，以維持室內(nèi)的潔凈度。但末級過濾器如有破損或過濾器與支撐框架間的密封出現(xiàn)裂隙，氣密性失效，那么未經(jīng)高效空氣過濾器過濾的空氣就可能攜帶大量污染粒子進入室內(nèi)并隨氣流擴散，危害影響范圍較大。因此無塵室投入使用前的末級過濾器檢漏、堵漏或更換工作十分重要。運行過程中防范末級過濾器受損，也十分重要。高效過濾器到達使用壽命后及時更換也同樣應(yīng)予以關(guān)注。

3、控制工藝設(shè)備及工藝的產(chǎn)塵

無塵室內(nèi)的工藝設(shè)備應(yīng)選料精良，光潔耐磨，那些轉(zhuǎn)動、滑動部位是極易產(chǎn)生粉塵污染的地方，要盡可能地減少磨損及產(chǎn)塵。對于那些產(chǎn)塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設(shè)置圍擋，并輔以排風，形成局部范圍相對于無塵室的負壓，以限制污染物向無塵室其他區(qū)域擴散。對室內(nèi)的機器設(shè)備要定期地進行清潔、擦拭。

4、進入無塵室的材料與部件的清潔

無塵室的產(chǎn)品和原材料、產(chǎn)品的容器和包裝材料都要用不產(chǎn)生污染的材料。這些材料的生產(chǎn)制造也要在對產(chǎn)品污染相對較小的環(huán)境中進行。例如，大輸液塑料瓶的注塑車間等，應(yīng)維持一定的潔凈級別，以減少大輸液灌封工序環(huán)境的污染負荷。進入無塵室的各種零部件應(yīng)是清潔的，其包裝要符合要求。在無塵室外拆包裝時要保證這些零部件不會被污染。不符合無塵室用要求的零部件要經(jīng)過清潔后方可進入無塵室。

5、不同級別相鄰無塵室間的壓差

防止從相鄰的潔凈度較低區(qū)域向無塵室傳播污染的主要方法是：維持高潔凈度區(qū)域相對于低潔凈度區(qū)域、低潔凈度區(qū)域相對于服務(wù)區(qū)域、服務(wù)區(qū)域相對于室外有一個合適的正壓值。根據(jù)不同的情況，不同級別相鄰房間的正壓值約為5Pa-10Pa。讓不同潔凈度的各級房間維持梯次的壓差，目的是當房間門處于關(guān)閉情況時，通過縫隙的氣流流向是由高級別無塵室流向低級別無塵室、由低級別無塵室流向走廊和服務(wù)區(qū)，再流向室外。這樣就可減少由室外向服務(wù)區(qū)域，服務(wù)區(qū)域向低級別無塵室，低級別無塵室向高級別無塵室傳播空氣中的懸浮污染物。

以上就是甘肅GMP凈化車間機構(gòu)控制污染的五個要點，只有控制好污染源的產(chǎn)生，保證GMP凈化車間內(nèi)的潔凈度，才能使藥品的質(zhì)量與安全得到保障。