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　　藥廠凈化車間的目標(biāo)就是要確保打造一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的藥物產(chǎn)品。

　　根據(jù)GMP規(guī)范要求“制藥廠廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。

　　不同種類的藥廠凈化車間需要不同的環(huán)境，對(duì)于凈化級(jí)別的要求是比較嚴(yán)格的，需要完備的空氣凈化車間系統(tǒng)，因?yàn)橹扑帍S房的空氣凈化會(huì)影響在這樣環(huán)境下生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，所以建設(shè)藥廠凈化車間是首要任務(wù)。

　　藥廠凈化車間裝修要點(diǎn)

　　1、藥廠凈化車間設(shè)計(jì)及安裝過(guò)程中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，進(jìn)行凈化裝修時(shí)要控制作業(yè)過(guò)程中的發(fā)塵量，并及時(shí)進(jìn)行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙必須要密封處理。

　　2、選擇氣密性良好，不會(huì)隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應(yīng)光潔平整、不起灰落塵、耐腐蝕沖擊、易清洗。

　　3、對(duì)于已經(jīng)安裝高效過(guò)濾器的房間,不要再進(jìn)行有粉塵的裝修。

　　藥廠凈化車間凈化空調(diào)要點(diǎn)

　　1、藥廠凈化車間空調(diào)的設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行要滿足不同的目的，所以需要進(jìn)行系統(tǒng)的嚴(yán)格測(cè)試、控制和驗(yàn)證。

　　2、藥廠凈化車間中空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低級(jí)別的區(qū)域)，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差也要有所保證，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

　　(3)安裝前需要對(duì)房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,需要開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)試運(yùn)行最少12小時(shí),才可安裝高效過(guò)濾器。

　　醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，凈化車間空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測(cè)其質(zhì)量特性。