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　　車間凈化潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位，其潔凈效果直接影響了藥品的質(zhì)量。如果潔凈室的環(huán)境受到污染，藥品安全質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情，帶給巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。那么醫(yī)藥領(lǐng)域要如何去對藥廠車間凈化進(jìn)行污染控制，使其達(dá)到GMP的要求？

　　以下為藥廠車間凈化污染控制的5大措施。

　　(1)嚴(yán)格控制人流物流

　　藥廠車間凈化應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)人，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。除了人員進(jìn)出藥廠車間凈化的規(guī)范管理外，原材料及設(shè)備進(jìn)出也必須經(jīng)過潔凈程序，方不至于影響潔凈室潔凈度。

　　(2)加強人員管理

　　在潔凈室中，人是最大的污染源，人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素。因此，在進(jìn)入藥廠車間凈化區(qū)前必須遵守著裝程序。穿上符合相應(yīng)潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴潔凈手套。同時必須對潔凈室內(nèi)工作人員反復(fù)培訓(xùn)，提高潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識。

　　(3)分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)

　　藥廠車間凈化的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)，對激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥物等潔凈室，應(yīng)在其排風(fēng)口安裝高效過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至最低限度。產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室，應(yīng)單獨設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。

　　(4)合理布局空間面積

　　合理的空間與面積，有利于合理的分區(qū)，也有利于操作與便于維修。各種管道、風(fēng)口、照明設(shè)施等公共設(shè)施應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔部位。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、房間壓差、設(shè)備情況等合理進(jìn)行平面布置。

　　(5)提高設(shè)備水平

　　藥廠車間凈化設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。因此提高設(shè)備的自動化水平，以減少操作人員，是防止交叉污染的必要措施。

　　污染控制是貫穿與整個的藥品生產(chǎn)活動，車間凈化的污染控制也是要具體落實在方方面面的。從合理布置空間面積、提高設(shè)備水平、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、嚴(yán)格控制人流物流、加強人員管理等方面來控制潔凈室污染。