文章摘要：手術(shù)室要求的環(huán)境凈化應(yīng)參照相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或由工藝要求所確定。隨著加工過程的不同，對潔凈度的要求也有高低之分。那么， 凈化車間要提供滿足工藝過程要求的合格的潔凈環(huán)境，在設(shè)計、建造、調(diào)試和運行管理各個方面醫(yī)療器械凈化車間應(yīng)遵循三個基本原則
手術(shù)室要求的環(huán)境凈化應(yīng)參照相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或由工藝要求所確定。隨著加工過程的不同，對潔凈度的要求也有高低之分。那么， 凈化車間要提供滿足工藝過程要求的合格的潔凈環(huán)境，在設(shè)計、建造、調(diào)試和運行管理各個方面
醫(yī)療器械凈化車間應(yīng)遵循三個基本原則：
1、為防止?jié)崈羰彝獾念w粒物直接侵入車間采取的技術(shù)措施
(1)凈化車間內(nèi)維持正壓，防止?jié)崈舳缺仍摑崈羰业偷闹車諝鈹y帶顆粒物及其他污染物通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙和孔洞直接進(jìn)人室內(nèi)。
(2)采用符合要求的空氣凈化系統(tǒng)對送風(fēng)進(jìn)行過濾。經(jīng)高效過濾后的空氣，不得被其后的管道、送風(fēng)口等再污染，同時高效過濾器要安裝密封設(shè)施，以免未經(jīng)高效過濾的空氣滲漏入室。
(3)對進(jìn)入醫(yī)療器械凈化車間內(nèi)的人員和物料采取合格的凈化措施，防止將污染物帶入潔凈室內(nèi)。
2、為防止顆粒物在凈化車間內(nèi)堆積(積聚)采取的技術(shù)措施
(1)凈化車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面不應(yīng)有或盡量減少突出物和溝縫，以免堆積塵埃。
(2)凈化車間內(nèi)的設(shè)備、管路、家具等應(yīng)易于清掃。
(3)設(shè)置真空清掃系統(tǒng)或真空掃除機，定期清掃。
3、為防止醫(yī)療器械凈化車間內(nèi)產(chǎn)生顆粒物采取的技術(shù)措施
(1)凈化車間室內(nèi)的建筑裝修材料、設(shè)備、家具、用具等應(yīng)不產(chǎn)塵或盡可能少產(chǎn)塵。
(2)凈化車間內(nèi)人員應(yīng)穿著合格的潔凈服、遵循凈化車間操作(動作)規(guī)程，以減少發(fā)塵。
(3)提高工藝過程的機械化、自動化程度。這對高級別凈化車間尤為重要。
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