文章摘要：手術(shù)室要求的環(huán)境凈化應(yīng)參照相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或由工藝要求所確定。隨著加工過程的不同，對潔凈度的要求也有高低之分。那么， 手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)與生物凈化標(biāo)準(zhǔn)有什么區(qū)別呢？
手術(shù)室要求的環(huán)境凈化應(yīng)參照相關(guān)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或由工藝要求所確定。隨著加工過程的不同，對潔凈度的要求也有高低之分。那么，
手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)與生物凈化標(biāo)準(zhǔn)有什么區(qū)別呢？
生物潔凈室是在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，所以其標(biāo)準(zhǔn)也往往以工業(yè)潔凈室標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。通常的辦法是在參照工業(yè)潔凈室對空氣中懸浮粒子的允許濃度制定潔凈室級(jí)別的同時(shí)，再規(guī)定空氣中允許的微生物濃度?，F(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中所允許細(xì)菌濃度，包括浮游菌濃度和沉降菌濃度兩種。國際上第一個(gè)有關(guān)微生物凈化級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)是美國國家航空航天局(NASA)制定的，NHB5340.2 《關(guān)于潔凈室和潔凈工作臺(tái)微的生物的控制標(biāo)準(zhǔn)》，它至今仍被廣泛應(yīng)用于各國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)。由于該標(biāo)準(zhǔn)是針對宇航工業(yè)，因而偏嚴(yán)。
而手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)具體可以分成三大類：
第一類是我國的國家標(biāo)準(zhǔn)（以GB為開頭）及推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)（以GB/T為開頭）。國家標(biāo)準(zhǔn)是在我國境內(nèi)實(shí)施工程的根本依據(jù)。
第二類是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如中國電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)主持制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第三類是國際標(biāo)準(zhǔn)，如關(guān)于工業(yè)潔凈室的ISO14644系列和關(guān)于生物潔凈室的ISO14698系列等。
潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是
手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的依據(jù)，同時(shí)也是
醫(yī)療器械凈化車間工程驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。
