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　　GMP凈化車間潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)凈化車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。

　　GMP它是一套適用于制藥、食品等許多行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按照國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可以操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在哪些問題并加以改善。簡要的說，GMP要求食品藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品藥品安全衛(wèi)生)能夠符合法規(guī)要求。

　　所以GMP凈化車間就是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的車間。GMP凈化車間設(shè)計(jì)有哪些注意事項(xiàng)呢?

　　1.GMP凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

　　2.凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

　　3.GMP凈化車間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

　　4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

　　GMP凈化車間衛(wèi)生管理

　　GMP凈化車間為了防止交叉污染，清掃凈化車間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用，垃圾裝入防塵袋中拿出。

　　GMP凈化車間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級別為止，開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。

　　GMP凈化車間使用的消毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP凈化車間系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車間。