生物制藥車間凈化
生物實驗室空氣凈化案例
發(fā)布時間:2015-08-11 瀏覽次數(shù):4714
生物制藥車間凈化的特點主要有:設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)).
1).建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴(kuò)散,全面地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置專用通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴(kuò)散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物安全實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
2).控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以最少的維護(hù)人員,運(yùn)用最優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運(yùn)行過程中始終處于相對負(fù)壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
3).檢測方案:是潔凈實驗室-生物安全實驗室長期安全運(yùn)行的保證。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對其進(jìn)行必要的工程檢測和嚴(yán)格的驗收,達(dá)到安全要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
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