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GMP凈化車間中環(huán)氧乙烷的特點及滅菌過程
發(fā)布時間:2020-06-30   瀏覽次數(shù):3281

文章摘要:在GMP凈化車間中選擇使用密閉性能良好設(shè)備,能最大限度的減少工藝介質(zhì)泄漏的可能性,在GMP凈化車間區(qū)域與其他區(qū)域之間設(shè)置防爆墻,發(fā)生火災(zāi)事故時,確?;馂?zāi)不足以蔓延至建筑其他區(qū)域。

高濃度的環(huán)氧乙烷會對神經(jīng)產(chǎn)生抑制作用,重者全身肌肉顫動,言語障礙、出汗、神志不清,以致昏迷,對人體有很大危害,今天潤德凈化說說GMP凈化車間中環(huán)氧乙烷的危害及滅菌過程。

GMP凈化車間

1.具有燃爆危險

環(huán)氧乙烷的化學性質(zhì)非常活潑,能與多種化合物發(fā)生合成反應(yīng)。在生產(chǎn)、儲藏、運輸環(huán)氧乙烷的過程中因管道泄漏、設(shè)備損壞等原因會造成環(huán)氧乙烷等物料的泄漏,GMP凈化車間中,環(huán)氧乙烷一般易與空氣形成混合物,遇熱源或明火或有爆炸的危險,遇高熱可發(fā)生劇烈分解容易引起容器破裂。環(huán)氧乙烷接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑與鐵、鋁、錫的無水氯化物及鐵和鋁的氧化物等接觸發(fā)生化學反應(yīng),釋放大量熱量,也可能引起爆炸。其蒸汽比空氣重,可以釋放到空氣中并擴散,遇到明火有燃燒風險。

2.環(huán)氧乙烷滅菌過程

環(huán)氧乙烷的滅菌程序包括預(yù)熱,預(yù)潤濕,抽真空,加入環(huán)氧乙烷,保持滅菌時間以及排除滅菌柜中的環(huán)氧乙烷氣體。GMP凈化車間中,解析物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。滅菌后的解析,分為自然解析和解析室解析。一般而言,自然解析的周期約為10~14天,才能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷達標,而解析室解析通過恒溫可以加速環(huán)氧乙烷的釋放,從而縮短解析時長。

3.滅菌設(shè)備選型

在GMP凈化車間中選擇使用密閉性能良好設(shè)備,能最大限度的減少工藝介質(zhì)泄漏的可能性,選擇自帶泄露報警連鎖系統(tǒng)的滅菌設(shè)備,滅菌過程中當設(shè)備檢測到滅菌室的壓力有明顯變化時,則說明滅菌室有滲漏或者泄露現(xiàn)象,GMP凈化車間會開啟真空泵,對滅菌室進行抽真空和清洗處理。

4.GMP凈化車間布局

環(huán)氧乙烷的火災(zāi)危險性為甲類,在車間布置時,盡量將GMP凈化車間獨立布置,GMP凈化車間火災(zāi)類別為甲類。當廠區(qū)用地緊張、滅菌規(guī)模較小時也可將GMP凈化車間與口罩生產(chǎn)車間合并布置,根據(jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB 50016—2014)(2018版),可將GMP凈化車間的甲類設(shè)備集中布置,將危險范圍縮小至不影響整個建筑的火災(zāi)類別,并且在GMP凈化車間區(qū)域與其他區(qū)域之間設(shè)置防爆墻,發(fā)生火災(zāi)事故時,確?;馂?zāi)不足以蔓延至建筑其他區(qū)域。

在GMP凈化車間內(nèi)將放置在線使用的環(huán)氧乙烷氣瓶間單獨設(shè)置,氣瓶間直通室外,防治氣瓶泄漏時環(huán)氧乙烷蔓延至GMP凈化車間其他區(qū)域。以上就是潤德凈化今天所要分享的內(nèi)容。


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