文章摘要：GMP凈化車間的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致，因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi)，一旦超標(biāo)將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。
凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP
凈化車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位，以下是GMP凈化車間溫濕度及凈化等級控制的相關(guān)介紹：
1、溫濕度控制
GMP凈化車間的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致，因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi)，一旦超標(biāo)將對生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水，熱源一般采用熱水或者蒸汽；濕度控制除濕同樣采用冷盤管，加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP凈化車間的特殊要求一般不會采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。
在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點(diǎn)溫度，因此冷盤管處理后的空氣會低于室內(nèi)設(shè)計溫度，需采用二次回風(fēng)將處理后的空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度較差，在過度季節(jié)會導(dǎo)致送風(fēng)溫度波動范圍較大，因此為了將送風(fēng)溫度控制在較小的波動范圍內(nèi)，可另設(shè)一段電加熱段對出風(fēng)溫度進(jìn)行精確控制。
而在過度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時對濕度的控制也會帶來一定的影響，因此在控制邏輯中會將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先，并在表冷段后設(shè)濕度傳感器，當(dāng)傳感器探測到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保證室內(nèi)濕度范圍不會產(chǎn)生較大的波動。
2、空氣過濾器
在GMP凈化車間空調(diào)中，空氣過濾器的選擇對于凈化級別有著至關(guān)重要的作用，尤其是末端的高效過濾器。現(xiàn)階段，我國各過濾器生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中所采取的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)都有著一定的差異，如果在過濾器的選擇過程中稍有疏忽，造成了誤選或錯選，嚴(yán)重的會影響到室內(nèi)空氣凈化級別及過濾器的使用壽命，造成產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)或生產(chǎn)運(yùn)行成本的提高。
高效過濾器的密封形式分為機(jī)械密封、液槽密封及負(fù)壓泄露密封。由于負(fù)壓泄露密封一般用于小規(guī)格的潔凈室的使用，因此常用的高效過濾器一般采用前兩種密封方式。機(jī)械密封一般用固體密封墊或液體密封墊采用螺栓螺母機(jī)械壓緊；而液槽密封則在槽型框架中注入一定高度的非牛頓密封液體，高效過濾器的刀口插入密封液中，使兩側(cè)的空氣通路受收到阻隔以達(dá)到密封的目的。由于液槽密封可靠性強(qiáng)、過濾器拆卸方便，因此在
GMP凈化車間中更為常用。
