文章摘要：隨著我國潔凈工程技術(shù)的發(fā)展，為了統(tǒng)一潔凈室設(shè)計、建造的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的技術(shù)措施，在20世紀(jì)60-70年代國內(nèi)一些應(yīng)用潔凈工程技術(shù)對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境空氣中懸浮粒子進(jìn)行控制的部門就開始嘗試制定空氣潔凈度等級及其相應(yīng)的工程措施
隨著我國
潔凈工程技術(shù)的發(fā)展，為了統(tǒng)一潔凈室設(shè)計、建造的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的技術(shù)措施，在20世紀(jì)60-70年代國內(nèi)一些應(yīng)用潔凈工程技術(shù)對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境空氣中懸浮粒子進(jìn)行控制的部門就開始嘗試制定空氣潔凈度等級及其相應(yīng)的工程措施，例如電子、航空航天等工業(yè)部門便根據(jù)自身行業(yè)的需要和收集到的一些國外相關(guān)資料，起草了一些規(guī)定或暫行標(biāo)準(zhǔn)。
為了統(tǒng)一我國潔凈工程的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，更好地推動正在興起的潔凈工程建設(shè)的健康發(fā)展，在1978年由國家建委立項編寫國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，確定并成立了由中國電子工程設(shè)計院(當(dāng)時的電子工業(yè)部第十設(shè)計研究院)為主編單位的“規(guī)范編寫組”，編寫組包括了九個部委的十一個設(shè)計、研究院所和大專學(xué)校，他們都是多年從事潔凈工程研究、設(shè)計和教學(xué)的單位，“規(guī)范編寫組”經(jīng)過廣泛調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)了多年來我國潔凈工程的技術(shù)設(shè)計、建設(shè)和使用的實踐經(jīng)驗，組織有關(guān)單位開展了必要的科學(xué)試驗研究工作，并廣泛征求了全國有關(guān)單位的意見，1984年完成了編寫工作，隨后由國家計劃委員會批準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB]73-84為國家標(biāo)準(zhǔn)并正式發(fā)布，從1985年6月起實施。
GBJ 73-84標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定潔凈室的空氣潔凈度等級分為4個級別，即100級、1000級、10 000級、100 000級;標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了各個級別的潔凈室內(nèi)空氣中懸浮粒子的控制粒徑為0.5um、5um的最大允許粒子數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境占用狀態(tài)以動態(tài)條件下測試的塵粒數(shù)為依據(jù)。GBJ 73-84的適用范圍為新建、改建和擴(kuò)建的潔凈廠房，不適用于以細(xì)菌為控制對象的生物潔凈室。GBJ 73-84的發(fā)布實施促進(jìn)了我國潔凈工程的較快發(fā)展，使各行各業(yè)的潔凈工程設(shè)計、建設(shè)有法可依、有章可循，確保潔凈室的設(shè)計、建造質(zhì)量，有利于控制潔凈工程的建設(shè)投資，滿足各行各業(yè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)對潔凈生產(chǎn)環(huán)境的要求，并對潔凈室的安全、可靠運(yùn)行等均起到了應(yīng)有的作用。但是隨著科學(xué)工程的發(fā)展，高新工程產(chǎn)品的更新?lián)Q代，特別是微電子、集成電路工業(yè)的高速發(fā)展，國內(nèi)外潔凈工程技術(shù)的日新月異，潔凈室的空氣潔凈度等級要求達(dá)到2級、1級，要求控制塵粒的粒徑到0.1pm以下。GBJ 73-84已不能滿足潔凈室設(shè)計、建造的需要，在有關(guān)部門的關(guān)心、指導(dǎo)下，由主編單位組織有關(guān)參編單位，對GBJ 73-84進(jìn)行修訂，修訂組結(jié)合我國潔凈廠房建設(shè)和運(yùn)行的實際情況，進(jìn)行了廣泛調(diào)查研究和必要的測試工作，認(rèn)真總結(jié)了GBJ 73-84執(zhí)行十多年的經(jīng)驗，廣泛征求了有關(guān)單位意見，修訂工作已于2001年初完成，現(xiàn)已得到國家工程質(zhì)量監(jiān)督局、國家建設(shè)部的批準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB 50073-2001)從2002年1月發(fā)布實施。
為適應(yīng)我國日益發(fā)展的潔凈工程建造的需要，《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(JGJ 71-90)于1990年得到批準(zhǔn)，自1991年7月起實施。該規(guī)范是在總結(jié)了20多年來我國潔凈室工程建設(shè)、施工和檢測方面的研究成果、實踐經(jīng)驗，在進(jìn)行了廣泛的調(diào)查后編制的。規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室的施工及驗收，不適用于有生物學(xué)安全要求的特殊生物潔凈室的施工及驗收。由于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209D在1988年6月發(fā)布，所以JGJ71-90規(guī)范中已將潔凈室的施工和驗收的潔凈室范圍擴(kuò)大到209D的各個級別。
在我國的醫(yī)藥設(shè)計行業(yè)，為適應(yīng)快速發(fā)展中的醫(yī)藥潔凈工程設(shè)計、建設(shè)的需要，在我國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)1992年版和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實施指南》1992年版發(fā)布之后，由國家醫(yī)藥管理局組織，上海醫(yī)藥設(shè)計院主編的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))在1996年完成，從1997年起實施。該規(guī)范的編寫工作結(jié)合國內(nèi)外開展GMP工作管理的進(jìn)展情況、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》，以及結(jié)合多年來醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房工程設(shè)計、建造和使用的實踐經(jīng)驗，提出了我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈工程廠房設(shè)計的基本要求、相應(yīng)的工程措施，各單位在新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)藥工業(yè)
潔凈工程廠房設(shè)計中建照執(zhí)行。
