文章摘要：在一個密閉的潔凈室內(nèi)，凈化系統(tǒng)主要是空調(diào)凈化系統(tǒng)由于工作原理的原因，往往是聯(lián)通外界的一個因素。藥廠車間凈化系統(tǒng)在運行過程中，不可避免的在某些位置會積累水分和微塵，時間一長就會造成微生物的滋生。
造成潔凈室污染的因素
1. 系統(tǒng)運行過程中產(chǎn)生的污染
在一個密閉的潔凈室內(nèi)，凈化系統(tǒng)主要是空調(diào)凈化系統(tǒng)由于工作原理的原因，往往是聯(lián)通外界的一個因素。藥廠
車間凈化系統(tǒng)在運行過程中，不可避免的在某些位置會積累水分和微塵，時間一長就會造成微生物的滋生。而只有積累的一定程度才能夠被我們覺察和發(fā)現(xiàn)。并且微生物的體積很小，非常容易通過過濾器進入到潔凈室內(nèi)，造成了潔凈度的下降。在這一過程中，藥廠車間凈化空調(diào)凈化系統(tǒng)反而承擔了污染的作用。由于微塵、微生物等體積小，不易控制，所以單純的進行空氣過濾難以實現(xiàn)達到控制微生物的目的。
2 .控制措施不力造成的污染
潔凈室應該是一個正壓室，這樣在開門等情況時，由于氣壓差，空氣等流通是從潔凈室向外流動，室外的污染空氣不會進入到潔凈室內(nèi)。但如果潔凈室與周圍室內(nèi)的正壓壓力不足，就不可避免的會造成潔凈室的污染，外界的空氣倒灌到潔凈室內(nèi)，大量的塵埃、細菌、顆粒等涌入潔凈室，使藥廠車間凈化的效果不佳。
3. 人的原因造成的污染
人是造成潔凈室污染的重要因素（同樣的，例如
層流手術室就嚴格控制人員的進入）。本身人體的新陳代謝就會產(chǎn)生污染物，而且人在外界活動室會產(chǎn)生和攜帶大量的污染物。有數(shù)據(jù)顯示，造成潔凈室污染的原因中，超過80%的是由于操作人員產(chǎn)生的污染。當操作人員進入到潔凈室內(nèi)，會造成藥廠車間凈化潔凈度的顯著變化，一般是惡劣的變化。而且還有一個重要的因素是人會直接或間接的與生產(chǎn)的藥物接觸，從而對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響，所以注意人的因素至關重要。
4. 物料造成的污染
物料本身在外界會沾染許多的微生物、灰塵等，如果物料在引入的過程中由于消毒不力，清潔不夠會造成潔凈室的污染，以及物料運送通道也會造成對物料的再次污染，從而造成潔凈室的污染。
