文章摘要：GMP凈化車間在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候，要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的最低點(diǎn)也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。
1.表明的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌，介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。
2.液袋和死角。對(duì)于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時(shí)也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計(jì)管道的時(shí)候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時(shí)候也要盡量的減少?？山邮艿臏?zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長(zhǎng)度，其支管外徑一定要≤3倍。
3.導(dǎo)管可放凈。GMP凈化車間在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候，要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的最低點(diǎn)也要考慮到放凈，比如說放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí)，最好設(shè)置為2%，而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道，坡度可設(shè)為1%，而設(shè)置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí)，也要一定要滿足可放凈這個(gè)要求。
4.管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè)，必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線清洗的整個(gè)過程是自動(dòng)化的，如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對(duì)GMP凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗，同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的，比如說磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很強(qiáng)的耐腐蝕性。
5.隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí)，所生產(chǎn)制造的廠家不同、公稱直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同，那么最后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在對(duì)
GMP凈化車間進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的影響。
6.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時(shí)候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離，或者是安裝機(jī)械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。
