文章摘要:GMP車間凈化工程公司其GMP車間凈化認證測試結(jié)果在規(guī)定值之內(nèi),說明該GMP車間凈化工程符合規(guī)定要求,若測試結(jié)果超出規(guī)定值,說明該GMP車間凈化工程不符合要求應改進,完成后應完成后應進行再認證。
GMP車間凈化工程公司其GMP車間凈化認證測試結(jié)果在規(guī)定值之內(nèi),說明該GMP車間凈化工程符合規(guī)定要求,若測試結(jié)果超出規(guī)定值,說明該GMP車間凈化工程不符合要求應改進,完成后應完成后應進行再認證。每次認證測試或再認證測試應做記錄,并提交綜合性能合格與不合格的綜合報告,報告
應包括以下內(nèi)容:
(1)GMP車間凈化測試機構的名稱及地址。
(2)GMP車間凈化工程公司其GMP車間凈化測試日期和測試者簽名。
(3)執(zhí)行標準的名稱編號及出版日期。
(4)被測試的GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的地址、平面及采樣點的特定編號及坐標圖。
(5)被測試GMP車間潔凈室或潔凈區(qū)的測試結(jié)果,如空氣潔凈度等級、被測粒徑(或沉降菌、浮游菌)、被測潔凈室所處的狀態(tài)、風量(風速)、氣流流型和靜壓差等。
(6)測量GMP車間潔凈室用的儀器的型號、規(guī)格、精度和標定證書;測試方法細則及測試中的特殊
情況。
(7)GMP車間凈化工程公司其測試結(jié)果包括在全部采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度(或沉降菌、浮游菌的菌落數(shù))。
(8)對GMP車間凈化工程異常測試值進行說明及數(shù)據(jù)處理。
(9)注明上次的測試日期。
(10)設施的測試文件可作為下次監(jiān)測計劃的依據(jù)。
(11)提交必要的附件、附圖和各種原始檢測記錄、檢測方法或儀器的說明等。
(12)
GMP車間凈化工程公司提交GMP車間凈化工程認證檢測證書或再認證檢測證書。
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