文章摘要：近年來，我們醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療器械設(shè)備更新?lián)Q代加快。醫(yī)療器械行業(yè)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域，其產(chǎn)品技術(shù)高、利潤高，相應(yīng)來說，醫(yī)療器械凈化車間投資大、設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、對環(huán)境的潔凈級別和無菌要求也高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
近年來，我們醫(yī)療事業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療器械設(shè)備更新?lián)Q代加快。醫(yī)療器械行業(yè)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域，其產(chǎn)品技術(shù)高、利潤高，相應(yīng)來說，
醫(yī)療器械凈化車間投資大、設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、對環(huán)境的潔凈級別和無菌要求也高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
首先，醫(yī)療器械凈化車間對選址的要求：
第一、廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮：所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
第二、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
第三、廠區(qū)的環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
其次，醫(yī)療器械凈化車間對溫濕度的要求：
第一、與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。
第二、生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí)，空氣潔凈度百、萬級的凈化車間應(yīng)為20至24攝氏度，相對濕度為百分之45到百分之65；空氣潔凈度10萬級、30萬級的凈化車間應(yīng)為18至26攝氏度，相對濕度為百分之45到百分之65。
第三、人員凈化用室的溫度，冬季為16至20度，夏季為26至30度。
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