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廣東GMP凈化車間機(jī)構(gòu)認(rèn)為在藥品GMP凈化車間的設(shè)計(jì)與運(yùn)行中，應(yīng)該實(shí)行全程規(guī)范化管理，防止藥品的污染、交叉污染和混淆，確保藥品安全有效和質(zhì)量均一，那么醫(yī)藥GMP凈化車間施工設(shè)計(jì)應(yīng)該注意什么呢？

1. 人流物流：出入口分開，生產(chǎn)流程順暢無(wú)迂回，物流走向成反L型，各個(gè)功能按區(qū)域劃分清楚，功能塊與功能之間相對(duì)獨(dú)立，并通過(guò)潔凈走廊連接。它從硬件上杜絕人與人、人與物相交叉的概率。

2.潔凈區(qū)：一般控制區(qū)與潔凈區(qū)分開，且潔凈要求高的工段區(qū)域，如膠囊填充、片劑壓片都靠近空調(diào)凈化系統(tǒng)；因?yàn)橄嗤ざ魏喜ⅲ季纸Y(jié)構(gòu)緊湊，減少潔凈區(qū)面積。

3.設(shè)備：相同工序可使用同一設(shè)備，以提高設(shè)備使用率；按照生產(chǎn)量大小排布設(shè)備，減少設(shè)備閑置率。

4.成本：從提高設(shè)備使用率和減少潔凈區(qū)面積兩方面降低成本，滿足企業(yè)的要求。

5.功能間：功能間大小綜合考慮生產(chǎn)量和設(shè)備等情況設(shè)置，滿足實(shí)際生產(chǎn)需要；功能間排布符合工藝流程的要求。

6.質(zhì)量：人物流分開，減少物料混淆污染，增加除塵捕塵間等措施，使得生產(chǎn)車間整體上更符合GMP要求，更能保證藥品的質(zhì)量。