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一、臭氧消毒

采用氣體消毒法（臭氧發(fā)生器）進行消毒處理：臭氧發(fā)生器所產(chǎn)生的臭 氧，具有強氧化作用，可殺滅細菌、病菌從而起到消毒包材作用。

1.將經(jīng)過預處理干燥、清潔的內(nèi)包裝材料敞開放入消毒間，內(nèi)包裝材料之間應有間隙，并且離地、離墻10cm以上堆放。

2.消毒時臭氧發(fā)生器實際發(fā)生臭氧量應定期抽檢，并記錄于檢測累計表中，使用車間應據(jù)此結果，計算相應開機時間，以確保消毒最低臭氧濃度。

3.消毒期間，包裝材料消毒間內(nèi)門外應掛有標牌，注明“消毒進行中及消毒時間”,消毒間應保持密閉狀態(tài)，不得有人員進出，不能開啟空調(diào)及門窗；生產(chǎn)人員應在無臭氧氣味時才允許進入。

4.除內(nèi)包裝材料外，其余物品不得放在包裝材料消毒間。

二、酒精消毒

1.消毒液的配制:根據(jù)內(nèi)包材的數(shù)量配制75%的酒精溶液,一般適用于玻璃瓶,其它材質(zhì)應先做小量的試驗,確認酒精對包材無損壞。

2.消毒時間的確定:酒精浸泡方式應確保包材全部浸入酒精中,浸泡時間約10~15分鐘。

3.消毒程序:先用清水沖洗干凈,再將其浸泡到酒精中10~15分鐘。然后用純凈水沖洗干凈確保無酒精殘留，再烘干或風干。

除了以上內(nèi)容，安徽GMP凈化車間機構經(jīng)過以上方法已經(jīng)消毒的內(nèi)包裝材料，應儲存在潔凈區(qū)內(nèi)，并且在48h小時內(nèi)使用，或經(jīng)驗證確認其有效期。內(nèi)包裝材料消毒的方法需經(jīng)驗證并保留驗證及消毒記錄。