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四川GMP凈化車間機構:醫(yī)藥GMP凈化車間需要注意的問題
發(fā)布時間:2018-06-20   瀏覽次數(shù):2714

文章摘要:四川GMP凈化車間機構認為藥品是與人們生命健康密切相關的特殊商品,它的質量必須確保萬無一失。
 四川GMP凈化車間機構認為藥品是與人們生命健康密切相關的特殊商品,它的質量必須確保萬無一失。制藥行業(yè)建設GMP凈化車間的最終目標,是為了確保生產(chǎn)的每一支針、每一顆藥都能安全、有效。那么醫(yī)藥GMP凈化車間需要注意哪些問題呢?
 

1.調機組系統(tǒng)風道要求內壁干凈、風道連接嚴絲合縫、漏風率小;

2.彩鋼板的圍護結構要堅固嚴密,潔凈室與吊頂之間之間空隙要非常注意,須做好密封措施保證密閉門嚴實合閉;

3.不讓裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成死角、積塵;

4.嚴格按照醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)設計要求施工,滿足醫(yī)藥GMP車間要求規(guī)定;

5.使用優(yōu)質密封膠,不可導致脫落、變質等現(xiàn)象發(fā)生;

6.回、排風彩鋼板通道不可相通,禁止粉塵從排風到進入回風道;

7.在內壁焊縫完全成型之后,再焊接工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道;

8.保證風道止回閥運轉正常,消除空氣倒灌;

9.排水系統(tǒng)、管架、附件不可產(chǎn)生積塵;

10.保證潔凈室壓差穩(wěn)定合格,符合生產(chǎn)工藝要求。

GMP凈化車間

除了以上內容,四川GMP凈化車間機構認為GMP凈化車間對環(huán)境控制的對象,在以微粒和微生物為重點的同時,也不能疏忽一切可能影響藥品質量的其它污染物質,GMP凈化車間需要潔凈環(huán)境。


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