四川GMP凈化車間機構:醫(yī)藥GMP凈化車間需要注意的問題
發(fā)布時間:2018-06-20 瀏覽次數(shù):2714
1.調機組系統(tǒng)風道要求內壁干凈、風道連接嚴絲合縫、漏風率小;
2.彩鋼板的圍護結構要堅固嚴密,潔凈室與吊頂之間之間空隙要非常注意,須做好密封措施保證密閉門嚴實合閉;
3.不讓裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成死角、積塵;
4.嚴格按照醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)設計要求施工,滿足醫(yī)藥GMP車間要求規(guī)定;
5.使用優(yōu)質密封膠,不可導致脫落、變質等現(xiàn)象發(fā)生;
6.回、排風彩鋼板通道不可相通,禁止粉塵從排風到進入回風道;
7.在內壁焊縫完全成型之后,再焊接工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道;
8.保證風道止回閥運轉正常,消除空氣倒灌;
9.排水系統(tǒng)、管架、附件不可產(chǎn)生積塵;
10.保證潔凈室壓差穩(wěn)定合格,符合生產(chǎn)工藝要求。
除了以上內容,四川GMP凈化車間機構認為GMP凈化車間對環(huán)境控制的對象,在以微粒和微生物為重點的同時,也不能疏忽一切可能影響藥品質量的其它污染物質,GMP凈化車間需要潔凈環(huán)境。
相關閱讀
Top↑
濟南潤德醫(yī)用工程有限公司 魯ICP備2023010416號 公安備案號:魯公網(wǎng)安備37011302000446號
CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技術支持:潤德醫(yī)用工程網(wǎng)絡部 網(wǎng)站地圖 | XML