凈化工程對選址有著哪些要求
發(fā)布時間:2018-03-06 瀏覽次數(shù):2362
選址的要求
1、凈化工程選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。
2、凈化工程周圍的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
潔凈的生產(chǎn)環(huán)境1有專人監(jiān)督,按生產(chǎn)工藝要求,防止人、物流交叉污染,做好生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒,做好質(zhì)量控制工作。
4、企業(yè)HACCP體系實施情況,監(jiān)測車間,庫房溫度,空氣清潔度,檢查崗位人員衛(wèi)生狀況。
5、嚴(yán)格的制度:專業(yè)凈化車間的布局要求按照YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件,其零部件(不清洗件)的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低予100000級潔凈度級別。
潤德凈化仍將一如繼往地秉承“品質(zhì)第一,信譽至上”的工作理念,嚴(yán)格按照國家各項規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、施工工藝進行施工,確保凈化車間的施工質(zhì)量及施工進度,文明施工,建設(shè)客戶滿意凈化工程!
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