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　　現(xiàn)代的藥品、食品制造業(yè)及醫(yī)療儀器制造業(yè)、生化及細(xì)菌培養(yǎng)等為了提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生，就迫切的需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間。而凈化工程可以完美的解決這些需求，在藥品生產(chǎn)中，微粒和微生物是藥品生產(chǎn)凈化工程環(huán)境控制的主要對(duì)象。

　　在凈化工程中，無塵凈化車間通常分為兩種

　　生物潔凈室和非生物潔凈室.生物潔凈工程室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),非生物潔凈工程室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測(cè)塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避免人為造成的污染，凈化工程在進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試時(shí)潔凈室內(nèi)僅限兩人,注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

　　凈化工程對(duì)微生物含量的控制

　　控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細(xì)菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對(duì)濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細(xì)菌的生長(zhǎng)條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿意。

　　關(guān)于凈化工程日常消毒液消毒

　　每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對(duì)地面擦拭消毒。每三天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對(duì)潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒， 3%～5%的來蘇兒對(duì)地面進(jìn)行消毒。

　　凈化工程的目的是殺死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)菌繁殖體，控制室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制凈化工程空氣中的細(xì)菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細(xì)菌、雜菌芽孢。

　　每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對(duì)有無菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒，檢測(cè)潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長(zhǎng)期檢測(cè)的結(jié)果來看，潔凈工程中使用這種環(huán)境滅菌方法效果很好。