生物制藥車間凈化
云南藥廠凈化車間設(shè)計中需要注意哪些問題
發(fā)布時間:2017-08-28 瀏覽次數(shù):8898
云南藥廠凈化車間秉持著盡善盡美,精益求精的精神,使項目在符合行業(yè)標準以及客戶的基本要求上,更在降低項目后期使用成本,使擁用率提高以及更加的科學化、完善化,以及為客戶帶來最大的效益,為整個工程降低能耗,為客戶減少投資成本。
云南藥廠凈化車間設(shè)計中要注意以下方面的內(nèi)容:
1、按照生產(chǎn)工藝的流程進行布置。流程盡可能短,減少交叉往復,人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,云南藥廠凈化車間還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,云南藥廠凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
2、按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高;車間是從內(nèi)向外,由高到低。
3、同一潔凈室(區(qū))內(nèi)或相鄰潔凈室(區(qū))間不產(chǎn)生交叉污染
1)生產(chǎn)過程和原材料不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;
2)不同級別的潔凈室(區(qū))之間有氣閘室或防污染措施,物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、云南藥廠凈化車間的空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第九章的要求。車間里的新鮮空氣量,應(yīng)取下列更大值:1)補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量;2)室內(nèi)沒人新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h。
5、云南藥廠凈化車間人均面積應(yīng)不少于4㎡(除走廊、設(shè)備等物品外),保證有安、全的操作區(qū)域。
6、如屬體外診斷試劑的應(yīng)符合《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》的要求。其中陰性、陽性血清、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當在至少萬級環(huán)境下進行,與相鄰區(qū)或保持相對負壓,并符合防護要求。
7、應(yīng)標明回風、送風及制水管道的走向。
云南藥廠凈化車間廠址選址的要求
1、廠址選擇時應(yīng)考慮:所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,還宜遠離有粉塵受污染的廠房或者有危險貨品,容易受潮的山下及海邊等。
2、廠區(qū)的環(huán)境要求:廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等,總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。
3、云南藥廠凈化車間的總體布局要合理:不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū),特別是潔凈區(qū)有不良影響。
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