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生物制藥車(chē)間凈化
北京GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)要求及總體評(píng)估
發(fā)布時(shí)間:2016-10-30 瀏覽次數(shù):4868
隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,GMP的要求,許多企業(yè)原有的生產(chǎn)廠房也必須要進(jìn)行改造,使之符合現(xiàn)代生產(chǎn)的要求,因此建設(shè)北京GMP凈化車(chē)間非常必要。
1、對(duì)周?chē)h(huán)境的要求現(xiàn)代化的北京GMP凈化車(chē)間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車(chē)間的建設(shè)符合GMP 的要求,同時(shí)要求工廠周?chē)沫h(huán)境也必須符合特定要求,因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行多方面的環(huán)境評(píng)估很有必要。
所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合GMP凈化車(chē)間建廠要求。評(píng)估的內(nèi)容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量如何;二是水資源質(zhì)量的相關(guān)情況;另外,評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。
對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周?chē)髿猸h(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周?chē)諝庑迈r,通過(guò)空氣過(guò)濾器來(lái)凈化空氣,做到無(wú)污染源,少塵埃。對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估。對(duì)廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評(píng)估。
2、所建廠房對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估北京GMP凈化車(chē)間對(duì)環(huán)境影響的評(píng)估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來(lái)越重要,評(píng)估包括三方面:空氣、水資源、噪音。
?、賹?duì)空氣質(zhì)量影響的評(píng)估 對(duì)排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。
②對(duì)水資源影響的評(píng)估 對(duì)水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周?chē)?比如水庫(kù),城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過(guò)處理,達(dá)標(biāo)排放。
?、墼胍魢?yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
北京GMP凈化車(chē)間生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車(chē)間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理, 同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢(shì)。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。
北京GMP凈化車(chē)間要考慮所建車(chē)間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車(chē)間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高,且車(chē)間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車(chē)間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較低,且車(chē)間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車(chē)間的下風(fēng)向;預(yù)處理車(chē)間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風(fēng)向。GMP凈化車(chē)間的建設(shè)如果不考慮周邊環(huán)境,凈化效果往往會(huì)事倍功半。
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