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　　GMP中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，是一種特別注重制造過程之中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等諸多行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可以操作的作業(yè)規(guī)范，GMP凈化車間可幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程之中存在的問題并加以改善。

　　GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程之中實(shí)施對(duì)食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件，GMP凈化車間是發(fā)展、實(shí)施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。

　　GMP凈化車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級(jí)別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對(duì)環(huán)境空氣潔凈度要求相對(duì)較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。

　　GMP凈化車間隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的凈化車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。

　　1、對(duì)周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的GMP凈化車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP 的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對(duì)建廠地址進(jìn)行環(huán)境評(píng)估很有必要。

　　2、所建廠房對(duì)環(huán)境要求的評(píng)估即鑒定該地區(qū)是否符合GMP凈化車間建廠要求。評(píng)估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外，評(píng)估三通情況即通路、通電、通水情況。

　　A、對(duì)空氣質(zhì)量的評(píng)估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來(lái)凈化空氣，做到無(wú)污染源，少塵埃。

　　B、對(duì)水資源質(zhì)量的評(píng)估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來(lái)水，但是有些地方無(wú)自來(lái)水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。

　　C、對(duì)廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評(píng)估。建設(shè)凈化車間要提前進(jìn)行評(píng)估考察，使污染及凈化成本降到最低。