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　　北京GMP凈化車間在使用過程中，很重要的一項(xiàng)工作就是防止交叉污染。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨?，使?jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，北京GMP凈化車間如何防止交叉污染呢?

　　1、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。北京GMP凈化車間工作室的平面空間應(yīng)合理，既有利于操作，又便于維修，不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。所以，北京GMP凈化車間設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。北京GMP凈化車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，且便于明確分區(qū)，以最大限度地減少差錯和交叉污染。

　　2、提高設(shè)備水平設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動化水平和組成聯(lián)動的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動頻率，是北京GMP凈化車間防止交叉污染的必要措施。在生產(chǎn)過程中，有些藥品引濕性強(qiáng)，當(dāng)要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時，冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕措施中，氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。

　　3、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)無塵車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、激素類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過濾設(shè)備，以將這些藥物的污染降至最低限度。對不同潔凈度等級的北京GMP凈化車間，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。

　　4、嚴(yán)格控制人流物流無塵車間應(yīng)設(shè)專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按規(guī)定的凈化程序進(jìn)入，并應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù)。對于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間或傳遞柜送入。北京GMP凈化車間不同潔凈等級的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管，套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫，管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。

　　2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。無塵車間或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室”。所以，GMP凈化車間防止交叉污染是很重要的一項(xiàng)工作。