生物制藥車間凈化
北京藥廠凈化車間如何保持高度潔凈的“小心機”
發(fā)布時間:2016-10-03 瀏覽次數(shù):5229
要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書對所有制藥企業(yè)來說都不是件很容易的事。事實上,合格的藥品、食品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。在這其中,衡量一個生產(chǎn)車間是否能達到基本要求,潔凈和環(huán)保程度是其中最重要的考察因素之一。今天就讓我們來看看那些合格的北京藥廠凈化車間為了達到潔凈和環(huán)保標準都耍了哪些“小心機”呢?
工作人員:
作為最直接接觸藥品的“生物體”,進入北京藥廠凈化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外,他們的身上還不能有傷口,不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下,在進入生產(chǎn)車間之前,工作人員都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服,戴雙層鞋套,雙手消毒后戴上手套)
緩沖間:
在已經(jīng)高度潔凈的北京藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對衛(wèi)生,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,保護潔凈室的潔凈環(huán)境。
這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,單扇門用于行走人員,雙扇門用于運輸物料,人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣,在氣壓不對等的情況下,走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低,就不會進入氣壓較高的緩沖間內(nèi),這樣中間高兩邊低的設(shè)計避免了雙方空氣的交叉污染。(隔絕走廊和潔凈室的緩沖間分為了單門和雙門,人、物分開)
空氣:
打造一個合乎標準的北京藥廠凈化車間不僅投資大,而且運行費用也不容小覷。一般來說,在藥品生產(chǎn)車間內(nèi),除了需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達到三級凈化標準。除此之外,北京藥廠凈化車間在建造時還需要配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空清掃系統(tǒng)等等,這些設(shè)備的投資都很高,而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是消耗大、耗電多、運行費用昂貴。
水和土地:
北京藥廠凈化車間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策,他們甚至需要參考歷史上遺留的污染來對環(huán)境風(fēng)險進行評估,比如進行水質(zhì)的檢測(事實上,工廠建成后這一動作也需要每年進行),以及時了解土壤和地下的污染情況,可不要小瞧這一環(huán)節(jié),大型藥企的所有工廠每年在這一項目上的花費加起來都很高。
以上就是藥廠凈化車間如何保持高度潔凈的“小心機”,要建設(shè)高度潔凈的藥廠凈化車間,最好選擇有專業(yè)資質(zhì),有豐富經(jīng)驗的藥廠凈化車間公司。
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