首頁 > 潤德項(xiàng)目 > 生物制藥車間凈化
生物制藥車間凈化
GMP潔凈室微生物檢測具體方法
發(fā)布時(shí)間:2014-12-10 瀏覽次數(shù):9586
潤德凈化工程公司表示,浮游菌的測試如下:
1.首先應(yīng)對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒。采樣器進(jìn)入被測房間前先用消毒房 間的消毒劑滅菌.用于 100級潔凈室的采樣器宜一直放在被測房間內(nèi) ,用消毒劑擦凈培養(yǎng)皿 的外表面,把采樣器的頂蓋、轉(zhuǎn)盤以及罩子內(nèi)外面消毒干凈:果樣口及采樣管在使用前必須 高溫滅菌。
2.采樣者應(yīng)穿戴與被測潔凈室相應(yīng)的潔凈服,在轉(zhuǎn)盤上放入或調(diào)換培養(yǎng)皿前,雙手用消毒劑消毒。
3.儀器經(jīng)消毒后先不放人培養(yǎng)皿,開動真空泵抽氣,使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā),時(shí)間不少于5min ,并調(diào)好流量、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。
4.關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。
5.置采樣口于采樣點(diǎn)后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動定時(shí)器,根據(jù)采樣量選定采樣時(shí)間。
6.全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿倒置于 30~35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時(shí)間不少于48h。
7.用肉眼直接計(jì)數(shù).然后用 5~1O 倍放大鏡檢查,是否有遺漏。若平版上有 兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊,分辨時(shí)仍以兩個(gè)或兩個(gè)以上菌蓓計(jì)數(shù)。
生物制藥車間凈化專業(yè)人士稱,沉降菌測試如下:
1.首先也是對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進(jìn)行嚴(yán)格消毒滅菌,在 37℃, 48h恒溫培養(yǎng)箱中 培養(yǎng)觀察,確信無菌后方可使用。
2.一般用何Omm 的沉降平皿,注入 20ml 培養(yǎng)基,放在測點(diǎn)處,開蓋暴露 30min ,將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。然后在 30 35℃恒溫培養(yǎng)箱中經(jīng) 48h 培養(yǎng)為用肉眼計(jì)菌落數(shù),并記 錄生成的菌落數(shù) CFU (Colony forming units),然后用 5 ~10 倍放大鏡柿查,是否有遺漏。若培養(yǎng)皿上有兩個(gè)或兩個(gè)以上的菌落重疊,分辨時(shí)仍以兩個(gè)或兩個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。
相關(guān)閱讀
Top↑
濟(jì)南潤德醫(yī)用工程有限公司 魯ICP備2023010416號 公安備案號:魯公網(wǎng)安備37011302000446號
CTRL ALL Rights 2023 Reserved 技術(shù)支持:潤德醫(yī)用工程網(wǎng)絡(luò)部 網(wǎng)站地圖 | XML