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生物制藥車間凈化

GMP潔凈室術語
發(fā)布時間:2014-12-10   瀏覽次數:7132

文章摘要:關于車間凈化你了解多少?下面,山東潤德生物制藥車間凈化專家分享GMP潔凈室術語。

  (一)吹灌封設備

  指將熱塑性材料吹制成容器并完成灌裝和密封的全自動機器,可連續(xù)進行吹塑、灌裝、密封(簡稱吹灌封)操作。

  (二)動態(tài)

  指生產設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數量的操作人員在現場操作的狀態(tài)。

GMP潔凈室術語

  (三)單向流

  指空氣朝著同一個方向,以穩(wěn)定均勻的方式和足夠的速率流動。單向流能持續(xù)清除關鍵操作區(qū)域的顆粒。

  (四)隔離操作器

  指配備B級(ISO 5級)或更高潔凈度級別的空氣凈化裝置,并能使其內部環(huán)境始終與外界環(huán)境(如其所在潔凈室和操作人員)完全隔離的裝置或系統(tǒng)。

  (五)靜態(tài)

  指所有生產設備均已安裝就緒,但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態(tài)。

  (六)密封

  指將容器或器具用適宜的方式封閉,以防止外部微生物侵入。
    以上是潤德和大家分享的“GMP潔凈室術語”。潤德綜合實力雄厚。公司擁有專業(yè)的技術咨詢、豐富的產品配套、合理的規(guī)劃設計、過硬的施工技術、完善的售后服務、領先的成本控制、共贏的企業(yè)理念,實施質量達標、造價合理的凈化工程。


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