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　　凈化車間，亦稱潔凈室、無塵車間、無塵室或清凈室。凈化車間的主要功能為室內(nèi)污染控制，沒有10萬級凈化車間，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料及裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣中的懸浮微粒濃度，從而能達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

　　潔凈的程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗凈化車間質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。凈化車間標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的潔凈管理需符合以下要求:

　　(1)進(jìn)入10萬級凈化車間的人員，必須按要求進(jìn)行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的潔凈度對于室內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核;對經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并登記備查。

　　(2)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)潔凈室與非潔凈室之間必須設(shè)置緩沖設(shè)施，人、物流走向合理。

　　(3)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時應(yīng)按要求滅菌。

　　(4)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整、光潔，不得有顆粒性物質(zhì)脫落。

　　(5)10萬級凈化車間內(nèi)應(yīng)使用無脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛(wèi)生工具，衛(wèi)生工具要存放于專設(shè)的潔具間內(nèi)。

　　(6)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)在靜態(tài)下檢測的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。

　　(7)凈化車間凈化空氣，可循環(huán)使用，并適當(dāng)補(bǔ)入新風(fēng)，對產(chǎn)塵量大的工序，回風(fēng)應(yīng)排出室外，以避免污染和交叉污染。

　　(8)空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄，室內(nèi)消毒與地面清潔均應(yīng)有記錄。

　　(9)生產(chǎn)工具、容器、設(shè)備、生產(chǎn)成品、中間產(chǎn)品，均定置存放，并有狀態(tài)標(biāo)記。

　　(10)10萬級凈化車間的個人衛(wèi)生嚴(yán)格按生產(chǎn)人員衛(wèi)生要求嚴(yán)格執(zhí)行。