生物制藥車間凈化
為何生物制藥企業(yè)要建設凈化車間
發(fā)布時間:2016-05-14 瀏覽次數:5409
人類醫(yī)療方式在近現代科技的催化下發(fā)生了翻天覆地的變化。其中,科學的生物制藥技術對于治療治病、提升生活質量發(fā)揮著重大的作用。藥品和人類健康息息相關,生產環(huán)節(jié)的高標準也就理所當然。生物制藥車間凈化工程,滿足了醫(yī)藥生產對環(huán)境的嚴苛要求,保障藥品質量。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛(wèi)生安全的藥物產品。生物制藥凈化車間主要有三大作用:
1、凈化車間能保證藥品不受微生物污染
懸浮在空氣中的微生大都依附在塵埃粒子表面,若不除塵控制微生物粒子,藥品的質量就難保證。特別是靜脈注射的藥品,對于生產環(huán)境的要求更高。另外,藥品生產過程中會產生各種粉塵,必須除去這些粉塵防止藥物的交叉污染和污染大氣環(huán)境。
2、凈化車間為工作人員提供健康的工作環(huán)境
凈化車間能調節(jié)控制空氣至合適的溫度和濕度,為生產人員提供舒適的生產勞動環(huán)境,也是藥品生產質量保證的需要。
3.防治大氣污染
隨著人們環(huán)保意識的增強,環(huán)境質量標準一再提高,藥品成產過程中會產生各種粉塵,如果直接排入大氣中,不但會污染大氣,而且也不符合國家環(huán)境保護標準。
在醫(yī)藥生產領域,不僅生物制藥需要嚴格的生產環(huán)境和凈化空間,普通藥品生產企業(yè)也已經完成了大多數的凈化車間改造。在未來,所有醫(yī)藥生產車間都要嚴格按照國家的相關規(guī)定對生產環(huán)境進行改造和升級。
生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。根據GMP規(guī)范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此凈化車間室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。
凈化車間對生物制藥企業(yè)的發(fā)展趨勢有著不可或缺的重要作用。車間的凈化施工和改造,已經成為了眾多生物制藥企業(yè)所必須關注的工作。而凈化工程公司應擁有完善的產品配套和過硬的施工技術,具備豐富的凈化工程經驗,才能打造完美凈化車間。
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