生物制藥凈化車間分為哪幾個級別
發(fā)布時間:2016-05-16 瀏覽次數(shù):5805
在遺傳工程、藥品及病理檢驗、生物分子學、國防科研等方面常常需要在無菌無塵的環(huán)境中進行操作,一方面要求時間不受其他微生物污染,另一方面有要求所研究的材料,如腫瘤病毒、高危險度病原菌、放射性物質(zhì)等不致外溢,危害操作者的健康和污染環(huán)境。生物制藥凈化車間,分為四級,每一級對應不同的潔凈度。
一級凈化車間:對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子,潔凈度不作要求,但要做自然通風或機械通風;
二級凈化車間:對人體、動植物或環(huán)境危害具有中等程度或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動植物不會造成嚴重危害,潔凈度為:8-9級(100 000~1000 000級);
三級凈化車間:對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高危險的致病因子,潔凈度為:7-8級(10 000~100 000級);
四級凈化車間:對人體、動植物或環(huán)境具有高危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子,潔凈度為:7-8級(10 000~100 000級); 這類凈化車間常年保持負壓,氣密性要求比一般潔凈室高,凈化工程施工難度大,安全度要求高,像一些基因重組、疫苗制備等等就是生物潔凈室,大概可分為一般生物潔凈室;生物安全潔凈室。氣流形式主要有非單向流和混合流,也可以根據(jù)客戶的要求做單向流(一般是比較重要的生物凈化車間)。
建設此類凈化車間時,需要選擇在生物制藥凈化車間領域這方面技術強大的凈化工程公司,有多年從事這方面的凈化車間設計師、工程師,對這類凈化車間有著高標準的技術規(guī)范、有特色的施工管理流程。
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