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　　伴隨著我國各類制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，各項潔凈生產(chǎn)規(guī)范與標準也迅速被完善起來，其中尤以GMP規(guī)范與10萬級凈化車間標準最為搶眼。你是不覺得二者難以兼容、無法共存?非也，恰恰與此相反，正是由于在二者的共同協(xié)作、互相搭配之下，才使得我國各類制藥企業(yè)的發(fā)展擁有了更加貼近于國際頂尖級水平的機會。

　　眾所周知，制藥企業(yè)在進行固體制劑的時候，對于生產(chǎn)環(huán)境的要求尤為特殊，必須完全符合于藥物自身要求的標準，才可以將其安全、高效、順利的制作并生產(chǎn)出來，可以毫不夸張的說，其對于生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)溫濕度、潔凈度、通風、噪音等眾多事項的要求已經(jīng)達到近乎嚴苛的標準，而這則在10萬級凈化車間標準與GMP規(guī)范的共同協(xié)作之下輕松得以實現(xiàn)。那么接下來，就讓我們來一起看一下，符合于10萬級凈化車間標準與GMP規(guī)范之下的固體制劑車間都有著哪些具體需要遵循的設(shè)計原則和技術(shù)要求：

　　1、10萬級凈化車間標準與GMP規(guī)范要求之下的固體制劑潔凈車間設(shè)計必須符合于我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》之中有關(guān)建筑、消防等各項規(guī)范的要求。

　　2、10萬級GMP固體制劑潔凈車間，其廠區(qū)布置必須合理有序，尤其是對于固體制劑車間位置的選擇必須慎而又慎，必須要與潔凈度要求更高的車間保持有一定距離。

　　3、10萬級GMP潔凈生產(chǎn)車間平面布局，應(yīng)在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、防火等各項標準的基礎(chǔ)之下，盡可能做到人流、物流分開，以保證工藝路線通順、不返流。

　　4、若無特殊性工藝條件要求，10萬級固體制劑潔凈車間耐火等級必須為二級。

　　5、工作人員和物料器具在進入潔凈車間之前，均應(yīng)被采取相應(yīng)的凈化措施。

　　6、固體制劑車間發(fā)塵量大，必須設(shè)置有有效除塵裝置、熱風循環(huán)烘箱等，各工具清洗間墻壁、地面、吊頂?shù)缺仨毞嫌诜蓝痉缐m、耐于清洗等要求。

　　達到10萬級凈化車間標準的固體制劑潔凈車間，其必須遵循于GMP設(shè)計的各項要求才可以，濟南潤德醫(yī)用工程有限公司對此有著深刻的心得與體會，作為山東地區(qū)一支高水準醫(yī)療凈化工程建設(shè)隊伍，在醫(yī)療凈化、射線防護、凈化車間等方面，均有著雄厚的技術(shù)實力以及施工經(jīng)驗，絕對是您身邊真正信得過、靠得住的專業(yè)凈化工程建造實施者!