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由10萬級凈化車間標準看GPM質(zhì)量安全管理體系
發(fā)布時間:2015-07-08   瀏覽次數(shù):6559

文章摘要:符合10萬級凈化車間標準的GMP車間是什么意思?

  “GMP”轉(zhuǎn)化成全拼并翻譯成中文,即是“良好作業(yè)規(guī)范”亦或是“優(yōu)良制造標準”的意思,屬于是一種極為注重在生產(chǎn)過程之中對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全實施的自主性管理制度,完全符合于當下10萬級凈化車間標準的相關要求。而符合10萬級凈化車間標準的GMP車間意思即是指符合GMP質(zhì)量安全管理體系相關要求且潔凈度達到10萬級的生產(chǎn)車間。

 

  10萬級凈化車間標準之中所兼具有的GMP管理體系,屬于是一套廣泛適用于食品、制藥等行業(yè)的強制性標準,其要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、包裝運輸?shù)确矫姘磭矣嘘P法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)管理規(guī)范,用以幫助企業(yè)改善廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程之中存在的問題,并加以改善。簡單扼要的說,GMP要求藥品、食品等生產(chǎn)企業(yè)必須具備有良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測體系,以確保自身的最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家法規(guī)的相關要求。

  譬如就拿我國制藥行業(yè)來說,其對于10萬級凈化車間標準以及GMP質(zhì)量安全管理體系的使用就較為廣泛。生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等,從而最終生產(chǎn)出具有高品質(zhì)且衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們經(jīng)常所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程就是現(xiàn)如今保證GMP成功實施的最為主要的手段之一。

  濟南潤德醫(yī)用工程有限公司,作為山東地區(qū)專業(yè)從事于醫(yī)療凈化工程建設的領軍型企業(yè),在高水準醫(yī)療凈化、射線防護、凈化車間等工程設計、研發(fā)、施工與安裝方面,均有著相當之雄厚的技術實力和施工經(jīng)驗,是一家真正具備有ISO環(huán)境管理體系與ISO質(zhì)量管理體系多重資質(zhì)認證的實力品牌,是您身邊真正值得信賴的專業(yè)凈化工程建造實施者!


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