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凈化技術(shù)在醫(yī)療制劑室的應(yīng)用大大促進了制劑質(zhì)量的提高。但在其凈化工程的設(shè)計、施工、使用尚存在一些問題。潤德凈化試圖通過對制劑室凈化間共同存在問題的分析，提出制劑室凈化間在建造和使用中應(yīng)注意的事項，從而達到使凈化工程更好應(yīng)用于醫(yī)院制劑質(zhì)量的提高。

(1)高效過濾器安裝不當會導(dǎo)致泄漏。在凈化工程安裝之前，應(yīng)對高效過濾器進行仔細的泄漏測試，并將其密封。在施工中造成泄漏的情況有下列幾種:

①高效過濾器加工精度不高，過濾器邊框不在同一平面上，密封膠涂布不均勻造成泄漏。

②高效過濾器密封條搭建錯誤，在密封條搭接口縫隙內(nèi)未打入密封膠造成泄漏。

③高效過濾器安裝時，壓緊螺栓沒擰緊或施力不均勻，使高效過濾器變形造成泄漏。

④密封膠未干開啟風(fēng)機吹通密封層造成泄漏。

(2)高效過濾器管理不善。凈化工程中，高效過濾器的使用是一次性的，當空氣量減少時，某些設(shè)備會使用真空吸塵器對其進行清潔。凈化工程中，甚至用水清潔后使用，從而造成高效過濾器嚴重損壞，喪失了凈化空氣的作用。有的在高效過濾器安裝完畢的情況下又在潔凈室內(nèi)進行設(shè)備安裝、土建施工等工作，造成高效過濾器被粉塵污染。

(3)凈化工程的風(fēng)量不足?？諝夤?yīng)不足，室內(nèi)的懸浮顆粒無法適當稀釋并及時排出，雖然在無塵源、擾動小的靜態(tài)檢測時懸浮微粒數(shù)符合要求，但由于換氣次數(shù)達到規(guī)定，其抗污染能力差，一旦有塵源或較大擾動產(chǎn)生，懸浮粒子數(shù)就會超標。造成送風(fēng)量不足的原因有如下幾方面。

風(fēng)扇選擇不當；風(fēng)扇電源連接錯誤，由于風(fēng)扇皮帶松動導(dǎo)致風(fēng)扇倒轉(zhuǎn)或無法達到額定轉(zhuǎn)速，導(dǎo)致風(fēng)扇輸出風(fēng)量未達到額定值；凈化工程中，由于安裝粗糙，造成空調(diào)箱、風(fēng)道、軟連接氣密性差及生產(chǎn)線貫穿潔凈室使系統(tǒng)風(fēng)量流失造成系統(tǒng)送風(fēng)量不足;系統(tǒng)中閥門調(diào)整不當，其原因是閥門打開后固定螺母未鎖緊，或由于震動造成閥門開關(guān)標志指示錯誤，致使閥門未能開啟或開啟度不夠。

(4)室內(nèi)維護結(jié)構(gòu)選材不當，使用一段時間后涂料脫落、爆皮，頂板開裂，產(chǎn)生大量粉塵。

(5)氣流設(shè)計不合理，人員、物料等塵源處于上風(fēng)口，被染空氣不能及時稀釋排走。

(6)凈化工程中，墻面擴散板及格子板安裝好之后，沒有將上面的灰塵沖洗干凈，致使上面附著的灰塵被不斷吹起。

簡而言之，送風(fēng)量小，凈化車間室內(nèi)回風(fēng)口面積大，數(shù)量過多及聯(lián)動生產(chǎn)線貫穿潔凈室，使入風(fēng)量與出風(fēng)量之差不能保證規(guī)定的壓差。