淺談凈化工程的結(jié)構(gòu)與功能特點
發(fā)布時間:2020-09-25 瀏覽次數(shù):2339
凈化后的空氣最終被送到凈化工程中的潔凈室中。凈化工程是清潔度達到一定水平的空間,可用于人類活動和生產(chǎn)。只有在符合潔凈要求的環(huán)境中從事藥品生產(chǎn),才符合GMP的要求??諝?strong>凈化工程的最終目的就是提供這樣一個符合GMP要求的潔凈空間。
凈化工程都有一定潔凈度要求。在我國制藥行業(yè),最低級別是30萬級。凈化工程除了潔凈度要求外,還需要對溫度、濕度、壓差、照度、噪音及送風(fēng)量、風(fēng)速等參數(shù)進行控制,以滿足潔凈及工業(yè)生產(chǎn)要求。作為制藥企業(yè)的工業(yè)凈化工程,一般都要求保持正壓,即相對于非潔凈區(qū)壓差都是正值,壓差一般控制在10Pa以上。
此外,對于易于產(chǎn)生灰塵和濕氣的凈化項目,必須相對于清潔區(qū)走廊保持負壓,以防止灰塵和濕氣泄漏。潔凈度、溫度、濕度、送風(fēng)量及風(fēng)速這幾個參數(shù)是由凈化空調(diào)系統(tǒng)控制的,這也是凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)達到的指標。
凈化工程目前在GMP實施中都采用彩鋼夾芯板結(jié)構(gòu)。它具有質(zhì)輕、隔熱、易清潔、易施工的特點。彩鋼板面應(yīng)質(zhì)地均勻,色彩一致,要求耐酸、耐堿、耐腐蝕,使用壽命15年以上。彩鋼板厚度不小于60 mm(實際多采用50 mm),多功能抗老化層及表面裝飾層與彩鋼板應(yīng)結(jié)合牢固,飾面不應(yīng)有起皺、斷裂、脫皮現(xiàn)象。板與板之間的縫隙應(yīng)精心處理,板上面的縫隙(即露于技術(shù)夾層的一面)在板安裝完畢后隨即用玻璃纖維封膠帶封死,并用自攻螺絲通長壓50×1(mm)的鋁合金壓條。板面的縫隙(即露于凈化工程的一面)應(yīng)硅膠嵌縫,嵌縫應(yīng)均勻、連續(xù)、嚴密。
在隔墻,吊頂和地面的交界處安裝R=50 mm鋁合金壓條,并用硅膠密封壓條之間的間隙。送風(fēng)口回風(fēng)口、燈具及工藝管路安裝完畢后,四周縫隙也用密封膠封死。可見,凈化工程是密封的,只允許潔凈空氣從送風(fēng)口進入,使用后從回風(fēng)口返回,不允許非潔凈空氣從其它任何一個地方進入。需要說明的是,出于消防的考慮,設(shè)計要求彩鋼板應(yīng)使用耐火極限不小于1 h的50 mm厚的無機夾芯防火彩鋼板。
出于工程造價的考慮,目前有些藥品生產(chǎn)企業(yè)尚不能完全做到這一點,一般只在凈化車間走廊兩側(cè)或靠近潔凈區(qū)一側(cè)隔墻及吊頂采用該種材料,而其他區(qū)域都采用聚苯泡沫夾芯彩鋼板。
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