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空調(diào)系統(tǒng)冷源采用廠區(qū)預(yù)留出的冷凍水系統(tǒng)，潔凈車間中，熱源由原有蒸汽系統(tǒng)提供。根據(jù)生產(chǎn)區(qū)分區(qū)情況和防止交叉污染原則，空調(diào)的分區(qū)為：C級潔凈區(qū)共用一臺空氣處理機組AHU-1，B級潔凈區(qū)及其潔凈輔房共用一臺空氣處理機組AHU-2。在新GMP潔凈車間下，凍干粉針的空調(diào)設(shè)計難點在于如何保證實現(xiàn)車間B級、局部A級區(qū)的高潔凈度，并對一些關(guān)鍵工序進行局部層流保護。

增加換氣次數(shù)以達到B級清潔度，并結(jié)合工藝設(shè)備的層流保護以達到本地A級，潔凈車間中的西林瓶在灌裝機自帶側(cè)面進風(fēng)的A級層流罩的保護下進行產(chǎn)品灌裝、半加塞，凍干機配套RBR固定式自動進出料系統(tǒng)，自動進出料層流與灌裝機層流在FFU頂部對接，在隔離器(主動式ORABS)中傳輸，產(chǎn)品經(jīng)凍干、全加塞后傳輸至軋蓋機，從灌裝到軋蓋整個過程在有A級層流的保護下進行，潔凈車間設(shè)備預(yù)留有效保證了產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的環(huán)境質(zhì)量。

1.氣流組織方式

設(shè)備采用臥式組合式空氣處理機組，新風(fēng)經(jīng)粗效段過濾，與一次回風(fēng)混合，再經(jīng)表冷段，風(fēng)機加壓段、均流消音段、蒸汽加熱段、蒸汽加濕段、中效出風(fēng)段等功能段后通過高效保溫送風(fēng)口送入各房間。在潔凈車間中，采用上送下側(cè)回的氣流組織方式；根據(jù)業(yè)主要求，個別回風(fēng)量不大的房間采用100 mm厚的彩鋼板回風(fēng)墻進行回風(fēng)。潔凈車間安裝微壓差計，室內(nèi)保持正壓，潔凈室與室外、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈室與相鄰不同級別的潔凈室靜壓差>10 Pa。

2.空調(diào)系統(tǒng)計算過程

C、D級潔凈車間的室內(nèi)設(shè)計參數(shù)：夏季溫/濕度：22±2℃/55±10%；冬季溫/濕度：20±2℃/50±10%；換氣次數(shù)：C級：≥25次/h；B級：≥55次/h。C級潔凈區(qū)共用一臺空氣凈化處理機組AHU-1，經(jīng)過計算：總送風(fēng)量：28500 m3/h，新風(fēng)量：10000 m3/h，新風(fēng)比：35%。潔凈車間中，室內(nèi)人員、圍護結(jié)構(gòu)、工藝設(shè)備等形成的余熱量為65 kW，余濕量：5037 g/h，潔凈車間熱濕比為ε=46428k J/kg。送風(fēng)溫差為4℃，風(fēng)機和管道溫升取1.5℃。

經(jīng)過計算得出，凈化空調(diào)的總送風(fēng)量：15000 m3/h，二次回風(fēng)量：3750 m3/h，凈化工程中，空調(diào)新風(fēng)量：1500 m3/h，新風(fēng)比：10%。送風(fēng)溫差取4℃，室內(nèi)人員、圍護結(jié)構(gòu)、潔凈車間工藝設(shè)備等形成的余熱量為20 kW，余濕量：1752 g/h，熱濕比為ε=41666k J/kg。