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目前國家要求所有醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)通過GMP認(rèn)證，否則，不允許生產(chǎn)。這是從生產(chǎn)源頭確保醫(yī)用口罩質(zhì)量，保證人民用口罩安全的重要技術(shù)措施和管理措施。今天潤德凈化說說口罩車間凈化工程中風(fēng)管系統(tǒng)的相關(guān)介紹。

風(fēng)管系統(tǒng)分為送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)。空氣供應(yīng)管道系統(tǒng)由空氣管道，空氣閥（調(diào)節(jié)閥），靜壓箱（空氣出口）和高效過濾器（安裝在空氣出口上）組成。其主要作用是把從空調(diào)機(jī)組來的經(jīng)初、中效過濾并進(jìn)行了降溫除濕或加溫加濕的凈化空氣再經(jīng)高效過濾器進(jìn)一步過濾凈化后輸送到各凈化工程。同時，它也是送風(fēng)量的控制系統(tǒng)。高效過濾器是空氣過濾凈化的最后一關(guān)，一般指標(biāo)為:初阻力≤250 Pa，鈉焰效率(≥0.5μm)99.9%。

回風(fēng)管道系統(tǒng)由可調(diào)節(jié)的回風(fēng)出口，空氣管道和空氣閥（調(diào)節(jié)閥）組成。主要功能是將凈化項目中使用的空氣返回到空調(diào)單元的新鮮空氣返回部分，與新風(fēng)混合后以便再次進(jìn)行過濾凈化和降溫除濕或加溫加濕處理。同時，它也是調(diào)控口罩車間凈化工程內(nèi)壓力的系統(tǒng)。當(dāng)各房間總送風(fēng)量確定后，通過調(diào)節(jié)回風(fēng)量來保持凈化工程的室內(nèi)壓力。送回風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管傳統(tǒng)設(shè)計多采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風(fēng)管鐵皮外用保溫材料保溫，施工速度慢，工期長。

現(xiàn)在有些醫(yī)用口罩車間凈化工程中開始使用雙鋁箔復(fù)合材料，需要說明的是，出于消防考慮，在送回風(fēng)風(fēng)管與空調(diào)機(jī)組銜接的主管上裝有防火閥，其作用是在著火后能通過及時關(guān)閉防火閥切斷送回風(fēng)系統(tǒng)，達(dá)到消防目的。它對于空氣凈化是沒有作用的。

經(jīng)過凈化的空氣最終送入凈化工程?？谡周囬g凈化工程是潔凈度達(dá)到一定級別、可供人活動和從事生產(chǎn)的空間。只有在符合潔凈要求的環(huán)境中從事醫(yī)用口罩生產(chǎn)，才符合GMP的要求?？諝鈨艋こ痰淖罱K目的就是提供這樣一個符合GMP要求的潔凈空間。凈化工程都有一定潔凈度要求。在我國口罩行業(yè)，最低級別是30萬級?？谡周囬g凈化工程除了潔凈度要求外，還需要對溫度、濕度、壓差、照度、噪音及送風(fēng)量、風(fēng)速等參數(shù)進(jìn)行控制，以滿足潔凈及工業(yè)生產(chǎn)要求。作為口罩企業(yè)的工業(yè)凈化工程，一般都要求保持正壓，即相對于非潔凈區(qū)壓差都是正值，壓差一般控制在10Pa以上。

此外，對于易于產(chǎn)生粉塵和濕氣的凈化項目，應(yīng)相對于清潔區(qū)域走廊保持負(fù)壓，以防止粉塵和濕氣泄漏，潔凈度、溫度、濕度、送風(fēng)量及風(fēng)速這幾個參數(shù)是由口罩車間凈化工程中凈化空調(diào)系統(tǒng)控制的，這也是凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)達(dá)到的指標(biāo)。