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　　一、潔凈車間工作人員

　　作為最直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入潔凈車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留過肩長發(fā)、長指甲、不得化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下，人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車間之前，都需要換上消過毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，同時用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服，戴雙層鞋套，雙手消毒后戴上手套)

　　二、緩沖間

　　在已經(jīng)高度潔凈的潔凈車間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車間的絕對衛(wèi)生，操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間，保護(hù)潔凈車間的潔凈環(huán)境。這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會有單扇和雙扇門，單扇門用于行走人員，雙扇門用于運(yùn)輸物料，人物分開。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣，在氣壓不對等的情況下，走廊的空氣和潔凈車間的空氣因?yàn)闅鈮狠^低，就不會進(jìn)入氣壓較高潔凈車間的緩沖間內(nèi)，這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。

　　三、空氣

　　打造一個合乎標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間不僅投資大，而且運(yùn)行費(fèi)用也不容小覷。一般來說，在藥品生產(chǎn)車間內(nèi)，除了需要做到消毒殺菌，就連空氣都需要達(dá)到三級凈化標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，潔凈車間在建造時還需要配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空清掃系統(tǒng)等等，這些設(shè)備的投資都很高，而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是消耗大、耗電多、運(yùn)行費(fèi)用昂貴。

　　四、水和土地

　　潔凈車間的選址往往不僅需要考慮地理位置、稅收、行業(yè)政策，他們甚至需要參考?xì)v史上遺留的污染來對環(huán)境風(fēng)險進(jìn)行評估，比如進(jìn)行水質(zhì)的檢測(事實(shí)上，工廠建成后這一動作也需要每年進(jìn)行)，以及時了解土壤和地下的污染情況，可不要小瞧這一環(huán)節(jié)，大型藥企的所有工廠每年在潔凈車間的這一項(xiàng)目上的花費(fèi)加起來都很高。