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凈化工程的生產(chǎn)設備如何進行管理
發(fā)布時間:2019-08-25   瀏覽次數(shù):2661

文章摘要:凈化工程與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。凈化工程內(nèi)設備所使用的的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,那么凈化工程的生產(chǎn)設備如何進行管理呢?
  凈化工程與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。凈化工程內(nèi)設備所使用的的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,那么凈化工程的生產(chǎn)設備如何進行管理呢?
凈化工程

  1.與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

  2.純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管,儲罐和管道需要定時進行清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

  3. 凈化工程中用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。

  4. 生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應有明顯標志。

  凈化工程生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責。

  5. 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設備、容器等清潔規(guī)程,內(nèi)容應包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。

  6. 凈化工程的生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應及時處理。

  潤德凈化工程專業(yè)技術人員設計適應生產(chǎn)工藝流程、工程造價合理的方案,設計技術指標符合國標潔凈室標準,經(jīng)驗豐富的施工隊伍快捷高效,售后服務完善,為生產(chǎn)企業(yè)打造符合生產(chǎn)要求的凈化工程。


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