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　?。?）凈化車間內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制，檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無菌生產(chǎn)的凈化車間外進行。還應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程更衣和洗手，盡可能減少對潔凈區(qū)的污染或?qū)⑽廴疚飵霛崈魠^(qū)。

　?。?）藥廠凈化車間工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無菌藥品的操作符合要求。培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括衛(wèi)生和微生物方面的基礎(chǔ)知識。未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進入凈化車間時，應(yīng)當(dāng)對他們進行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　?。?）車間不同工作項目的車間的要求不同。

　　a、從事動物組織加工處理的人員或者從事與當(dāng)前生產(chǎn)無關(guān)的微生物培養(yǎng)的工作人員通常不得進入無菌藥品生產(chǎn)區(qū)，不可避免時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的人員凈化操作規(guī)程。

　　b、從事無菌藥品生產(chǎn)的員工應(yīng)當(dāng)隨時報告任何可能導(dǎo)致污染的異常情況，包括污染的類型和程度。當(dāng)員工由于健康狀況可能導(dǎo)致微生物污染風(fēng)險增大時，應(yīng)當(dāng)由指定的人員采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

　　潤德凈化在生物制藥GMP凈化領(lǐng)域發(fā)展多年，實施了一系列GMP凈化工程，對于一些高難度的項目也通過過硬的技術(shù)實力和訓(xùn)練有素的施工隊伍完美完成。為濟南很多生產(chǎn)企業(yè)實施了符合標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間。