潔凈車間空調的送風系統(tǒng)需要按照哪些規(guī)章制度去施行
發(fā)布時間:2019-05-04 瀏覽次數:3519
依據衛(wèi)生部年修訂頒布的《 藥品生產質量管理規(guī)范》(簡稱GMP)規(guī)定,各種類型制藥車間的藥品生產工藝、藥品劑型、生產班次潔凈度分為: 百級~十萬級;依據以上規(guī)定潔凈車間內設置凈化級別相異和溫、濕度不同的空氣調節(jié)系統(tǒng)和必要的通風除塵裝置,以滿足藥品生產對室溫環(huán)境的要求。由于潔凈車間的空調系統(tǒng)空氣處理工藝的特殊要求,空調系統(tǒng)的初投資一般都會很高,因此,在滿足溫、濕度和潔凈度要求的前提下,潔凈車間空調系統(tǒng)投資的經濟比較性也變得尤為重要,設計時也應根據實際情況平衡設計和投資的合理關系。
潔凈車間內的空調送風管道設計時采用所有風道安裝在吊頂內,主風道在潔凈區(qū)的吊頂中連接送風支管道,通過送風支管道及風口將潔凈空調風從各個潔凈房間的吊頂上部送入室內,在管道的分支處設置了電動風量調節(jié)閥,以方便人員的操作。同時在管道外貼保溫材料,以防止空調管道外壁結露。
潔凈車間送風口采用了傳統(tǒng)且效果較好的帶靜壓箱的高效過濾器送風口,均勻布置在頂棚上,在高效過濾器送風口外側也同樣貼有保溫材料,這樣有效地防止了管道及風口表面凝露的現象。
潔凈車間空調送風時依據潔凈要求的不同分為三個送風系統(tǒng):一層大輸液車間為萬級潔凈區(qū),采用一個送風系統(tǒng);二層西藥部分和藥檢部分為萬級潔凈區(qū), 采用一個送風系統(tǒng); 二層中藥車間為十萬級潔凈區(qū),采用一個送風系統(tǒng)。
同時為了維持潔凈車間內工藝管路、空調管道、電氣電纜、室內生活用水施工安裝時施工人員的工作環(huán)境;滿足正常運行以后吊頂內維修、檢查人員的正常工作環(huán)境,在潔凈車間吊頂內支管道上增加了電動風量調節(jié)閥及送風風口,用以保證吊頂內的新鮮空調量及相應的溫、濕度要求。
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