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　　而有一些企業(yè)由于不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)出高質(zhì)量藥品是GMP認(rèn)識(shí)上的一大誤區(qū)。正由于存在主觀認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，最終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。

　　車間凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、廠房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。無錫易純經(jīng)過分析認(rèn)為：施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：

　　1.車間凈化工程凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；

　　2.彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密

　　3.裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

　　4.個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定；

　　5.所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；

　　6.回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；

　　7.工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型；

　　8.風(fēng)道止回閥動(dòng)作失靈，空氣倒灌造成污染；

　　9.車間凈化工程排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵；

　　10.潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。

　　所以，針對(duì)每個(gè)專業(yè)安裝工程公司，車間凈化工程施工無論凈化等級(jí)高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對(duì)污染源進(jìn)入前的過程控制。