文章摘要：潔凈車間工程的竣工驗收，以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)，能及時地評價工程質(zhì)量，也可避免因遲遲不能進(jìn)行動態(tài)檢測而在工程收尾時產(chǎn)生扯皮現(xiàn)象。
國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》第3.0.2條中規(guī)定“空氣潔凈度等級所處狀態(tài)（空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)）應(yīng)與業(yè)主協(xié)商確定”。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-4《潔凈室的設(shè)計與施工》中對于規(guī)定的占用狀態(tài)的描述為“如空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)，無論在何種狀態(tài)下都能實現(xiàn)并保持所要求的參數(shù)，包括隨著時間的變化和控制方法”；而在該標(biāo)準(zhǔn)的“
潔凈車間的建造和批準(zhǔn)”附錄中對制作和安裝的鑒定認(rèn)可（即測試驗收）包括:制作鑒定、安裝鑒定、功能鑒定、使用性能鑒定；并以一項藥品生產(chǎn)用潔凈工程為例進(jìn)行說明，其中關(guān)于占用狀態(tài)的邏輯順序為:潔凈車間工程合格鑒定為“空態(tài)”，功能鑒定為“靜態(tài)”，使用性鑒定為“動態(tài)”。從上面的摘要敘述可理解為在ISO14644-4中并沒有規(guī)定
潔凈車間工程的測試驗收采用何種占用狀態(tài)，這里僅說明了
潔凈車間工程測試試驗驗收的占用狀態(tài)的邏輯順序。
在歐洲共同體1997版GMP規(guī)范的附錄-《無菌藥品的生產(chǎn)》中規(guī)定:"潔凈區(qū)的設(shè)計要在“靜態(tài)”時能達(dá)到規(guī)定的空氣潔凈度等級，以滿足動態(tài)時要求的條件”。
在《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的第5.1.3條規(guī)定:“竣工驗收的檢測和調(diào)整應(yīng)在空態(tài)或靜態(tài)下進(jìn)行。綜合性能全面評定的檢測狀態(tài)，由建設(shè)、設(shè)計和施工單位三方協(xié)商確定，任何一種檢測得出的空氣潔凈度等級，必須注明檢測狀態(tài)。”即可以認(rèn)為綜合性能的檢測狀態(tài)有可能是以“動態(tài)”進(jìn)行，這就考慮到了某些建設(shè)單位根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確實需要在動態(tài)下檢測
潔凈車間的綜合性能的要求，但是需要建設(shè)單位在潔凈車間設(shè)計建造的技術(shù)要求中明確規(guī)定，以便設(shè)計施上單位能妥善地處理并采取必要的措施。具體
潔凈車間工程的竣工驗收，以空態(tài)或靜態(tài)作為檢測狀態(tài)，能及時地評價工程質(zhì)量，也可避免因遲遲不能進(jìn)行動態(tài)檢測而在工程收尾時產(chǎn)生扯皮現(xiàn)象。
