文章摘要：每一種安裝零部件、裝修材料均需按規(guī)定求清理并符合GMP凈化車間所要求的潔凈度之后再進場；封閉吊頂、墻等結(jié)構(gòu)之前，必須先用除塵濕法或吸塵器清洗所要封閉的空間內(nèi)的全部物件表面，避免聚集灰塵
由于GMP
凈化車間施工的每個工序連接穿插較多，產(chǎn)生的灰塵多，工序短，因此不僅要嚴格按照工藝流程施工，并需做到以下：進入現(xiàn)場的施工人員衣著要干凈，禁止將臟物帶入其中，工作后期進場需換鞋；每一種安裝零部件、裝修材料均需按規(guī)定求清理并符合GMP凈化車間所要求的潔凈度之后再進場；封閉吊頂、墻等結(jié)構(gòu)之前，必須先用除塵濕法或吸塵器清洗所要封閉的空間內(nèi)的全部物件表面，避免聚集灰塵；要在專門的封閉房間內(nèi)開展會產(chǎn)生灰塵的作業(yè)，定期給房間吸塵，避免塵埃外散；易霉變物品、未經(jīng)清潔物品一律不得帶入GMP凈化車間的施工現(xiàn)場。
設備
1. 設備在裝車、放置時要依照出廠時外包裝上的標志操作，運輸過程中避免劇烈的碰撞和振動。搬運風機底座與箱體軟連接的設備時，先把底座架起固定，放置好設備后再放下。
2. 設備運到現(xiàn)場開箱之前，先在干凈的房間里存放，嚴防受潮。若現(xiàn)場暫時不適合進行室內(nèi)存放，可以在室外短時間的存放，不過要采取有效措施以免淋雨、受潮。
3. 設備不能缺少合格證，打開包裝時的環(huán)境要清潔，開拆包裝后需將設備外表及內(nèi)外的油垢和塵土擦除，經(jīng)檢驗無誤后馬上開始安裝。
4. 通常，所要安裝設備的建筑里要有凈化空調(diào)系統(tǒng)，設備安裝之前，要將周圍環(huán)境打掃干凈，并且保證設備的清潔度。要注意的是，如果圍護結(jié)構(gòu)必須和其排風、排水管道或者與GMP凈化車間圍護結(jié)構(gòu)相連的設備同一時間進行安裝時，那么就要采取措施保證與圍護結(jié)構(gòu)連接的接縫是密封而干凈的；施工時要在短時間內(nèi)封閉設備的或其管道的送、回、排風（水），設備安裝好后，潔凈室尚未使用之前，都要封閉設備的送回排風口。
5. 設備要布置在平整、水平的地面上，固定好的設備其橫軸水平、縱軸垂直需保持。
6. 設備上有風機的，完成安裝后先要試運行內(nèi)機，并注意葉輪在試運轉(zhuǎn)時朝正確方向旋轉(zhuǎn)；要根據(jù)設備的技術(shù)文件要求來確定試運轉(zhuǎn)時間；如無明確規(guī)定，則保證在兩小時以上。
管道
穿過GMP凈化車間的樓板和墻壁的氣動力管道和給水排水管道上需有套管，要保證套管里的管段無接頭，要用不產(chǎn)塵和不燃的密封材料將管子和套管封閉住。要用不產(chǎn)塵的不易燃或不燃的保溫材料來作為GMP凈化車間中管道表面的保溫層材料，用金屬保護殼來做保護層材料。需采取措施保證制劑潔凈室的管道保護殼縫隙密封、防水，且使用抗消毒劑的腐蝕的保護殼材質(zhì)。在安裝高純水管道、純水、閥門、管件前，先要進行脫脂處理，且將油污處理干凈。
GMP凈化車間內(nèi)管道與設備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接，螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。不銹鋼管道焊接時要采用全自動鎢極氬弧焊機焊接，
管道部件焊接后，焊縫周圍進行酸洗、鈍化，最后封閉管口。暗裝消火栓的立管，安裝位置必須與土建施工密切配合，不得外露。
