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GMP凈化車間人員限制及防污染措施
發(fā)布時間:2018-11-22   瀏覽次數(shù):4419

文章摘要:進入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積、送風量、換氣要求以及產品工藝要求等綜合考慮,確定的每人每小時的最少新鮮空氣量40立方米,最好應用初效過濾器,中效過濾器及高效過濾器三級過濾。
  進入GMP凈化車間人員的要求,一般根據(jù)房間體積、送風量、換氣要求以及產品工藝要求等綜合考慮,確定的每人每小時的最少新鮮空氣量40立方米,最好應用初效過濾器,中效過濾器及高效過濾器三級過濾。

  1、GMP凈化車間的換氣次數(shù)。在相等潔凈級別下,潔凈區(qū)的換氣次數(shù)越大表明自凈能力越強,一般萬級級別25次/h的換氣次數(shù)的潔凈區(qū)控制在2人每平方米。

  2、GMP凈化車間的新風量。新風中的氧氣是潔凈室內人員所必須的,最低40立方每人。

  3、工藝操作和管理的需求,進入車間人員數(shù)量的控制可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,總人數(shù)應包括操作人員和外來人員。

  GMP凈化車間的控制人員不單是外來人員,應包含所有進入車間人員(包括生產操作人員和管理人員)。

  為保證生產環(huán)境或其他用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度,要采取多方面的綜合措施才能達到目標。這些綜合措施包括:

  盡量采用產生污染物質少的工藝及設備,或采取必要的隔離和負壓措施防止生產工藝產生的污染物質向周圍擴散;采用產塵少、不易滋生微生物的室內裝修材料及家具;減少人員及物料帶入室內的污染物質;維持生產環(huán)境相對于室外或凈化等級要求低的鄰室有一定的壓差,防止室外或鄰室的空氣攜帶污染物質通過門窗或其他縫隙、孔洞侵入。

  根據(jù)房間不同的潔凈度要求,高效過濾器同時排走相應量的攜帶有室內所產生的污染物質的臟空氣,靠這樣一種動態(tài)平衡,使室內空氣維持在要求的潔凈度水平,由此可見這是GMP凈化車間對送入空氣的凈化處理是十分關鍵的一環(huán)。


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