文章摘要：手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)對于手術(shù)室凈化的檢測要求：一、靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有的門必須在關(guān)閉情況下進(jìn)行。二、在潔凈室平面上應(yīng)從潔凈度由高到底的順序依次進(jìn)行， 一直檢測到直通室外的房間。三、測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。四、所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到0.1Pa
手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)對于手術(shù)室凈化的檢測要求：
一、靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有的門必須在關(guān)閉情況下進(jìn)行。
二、在潔凈室平面上應(yīng)從潔凈度由高到底的順序依次進(jìn)行， 一直檢測到直通室外的房間。
三、測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。
四、所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到0.1Pa
手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn)對于手術(shù)室凈化的合格標(biāo)準(zhǔn)：
一、不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室之間的靜壓差，應(yīng)不小于4.9Pa。
二、潔凈室或潔凈區(qū)與室外的靜壓差，應(yīng)不小于9.8Pa。
三、建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成，A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏。
四、關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間，其門口應(yīng)設(shè)壓差表。
五、無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
六、建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成，A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏。
七、A/B級區(qū)應(yīng)使用無菌的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)室凈化的實(shí)際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范，確保空氣凈化有效性，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。
八、對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于5級的單向流潔凈室在開門時，門內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
九、若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量，至合格為止。
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