文章摘要:空氣凈化工程中為防止污染物帶人潔凈室(區(qū)),所有送人潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒和微生物,對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)或其他要求無菌作業(yè)者還必須進(jìn)行無菌處理。
空氣凈化工程中為防止污染物帶人潔凈室(區(qū)),所有送人潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒和微生物,對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)或其他要求無菌作業(yè)者還必須進(jìn)行無菌處理。在
空氣凈化工程中根據(jù)空氣潔凈,度等級(jí)、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化設(shè)施,潔凈廠房的物料凈化設(shè)施包括外包裝清理室、氣閘室或傳遞窗(柜)等。
物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當(dāng)外包裝不能拆除時(shí),對(duì)其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對(duì)設(shè)備、容器工具進(jìn)行清潔處理,并使清理前后的物料,以一定標(biāo)志子以區(qū)別。
對(duì)清理外包裝后的物料應(yīng)經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進(jìn)人潔凈室(區(qū)),氣聞室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,主要用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力??諝鈨艋こ剃P(guān)于傳遞窗(柜)的做法應(yīng)能滿足如下要求。兩側(cè)門上設(shè)窗,能看見內(nèi)部和兩側(cè);兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置,確保兩側(cè)門不能同時(shí)開啟;傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運(yùn),物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強(qiáng)度;
萬級(jí)凈化工程根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈、殺菌設(shè)施。傳送物料用的傳送帶不得從非無菌室直接進(jìn)入無菌窒或穿過不同空氣潔凈度等級(jí)的房間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),當(dāng)生產(chǎn)工藝要求必須穿過時(shí)應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)措施或在傳遞窗兩邊分段輸送。