潔凈車間公司:潔凈車間浮游菌與沉降菌的關(guān)系
發(fā)布時(shí)間:2018-06-27 瀏覽次數(shù):3809
潔凈車間公司通過對(duì)幾種潔凈車間進(jìn)行實(shí)測(cè)研究,認(rèn)為不同類型的生物潔凈車間,其浮游菌與沉降菌的關(guān)系差異較大,很難給出具有一般性的公式或者曲線,不宜單獨(dú)用來反映車間的無菌狀況。
浮游菌和沉降菌關(guān)系的研究是潔凈車間公司為了可靠、簡(jiǎn)便地檢測(cè)空氣中浮游細(xì)菌量而展開的課題。雖然近幾十年來出現(xiàn)了多種直接檢測(cè)空氣中微生物含量的裝置,但由于設(shè)備的普及程度以及操作復(fù)雜等方面的原因,一般情況下,人們往往運(yùn)用已獲知的浮游菌、沉降菌關(guān)系,利用檢測(cè)沉降菌的方法來推算浮游菌的數(shù)量。但因推算方法不同,結(jié)果會(huì)差異很大。
我們知道,車間內(nèi)的細(xì)菌在空氣中是不能單獨(dú)存在的,常附在比它們大數(shù)倍的塵粒表面。所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細(xì)菌,實(shí)際上是帶菌的生物粒子,因而浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。
潔凈車間內(nèi),帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布,又有送風(fēng)氣流的影響,浮游菌與沉降菌的關(guān)系必然不同于自然大氣中的情形。美國(guó)國(guó)家航空和宇航局NASA標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于生物為例的規(guī)定,是國(guó)際上制定生物潔凈室標(biāo)準(zhǔn)的藍(lán)本,也反映了潔凈車間內(nèi)浮游菌與沉降菌的關(guān)系不可能相一致。國(guó)內(nèi)已有不少關(guān)于二者關(guān)系的研究報(bào)告,得到的結(jié)果差異較大,說明不同用途的潔凈車間,其浮游菌和沉降菌的關(guān)系不盡相同。
不同類型的潔凈車間,其浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)的關(guān)系與各自具體的生產(chǎn)工藝等因素有關(guān),且差異甚大,難以找出共同性的規(guī)律,《GMP設(shè)計(jì)規(guī)范》中二者控制指標(biāo)的關(guān)系充分體現(xiàn)了這一點(diǎn)。
因而,就一般意義講,由于浮游菌濃度與沉降菌落數(shù)關(guān)系不確定,潔凈車間的沉降菌量只能說明其表面微生物的污染狀況,而浮游菌量則反映車間內(nèi)空氣中生物粒子的濃度,潔凈車間公司認(rèn)為要全面反正車間內(nèi)微生物的污染程度,需同時(shí)檢測(cè)沉降菌和浮游菌兩項(xiàng)指標(biāo)。
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