河南GMP凈化車間機(jī)構(gòu):醫(yī)藥GMP凈化車間建造的認(rèn)識誤區(qū)
發(fā)布時間:2018-06-19 瀏覽次數(shù):2796
醫(yī)藥GMP凈化車間對于河南GMP凈化車間機(jī)構(gòu)來說和普通的GMP凈化車間不一樣,醫(yī)藥GMP凈化車間主要是為了控制塵埃和微生物。
醫(yī)藥GMP凈化車間以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象,需要空氣凈化技術(shù),而又不僅僅是空氣凈化技術(shù)!建造合格的凈化車間,一定要熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。只有如此,才會明白潔凈度等級不適用于表面懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。
正是由于對普通工業(yè)凈化車間和醫(yī)藥GMP凈化車間之間的區(qū)別存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū),在污染控制過程中使用了不恰當(dāng)?shù)臐崈艏夹g(shù),導(dǎo)致一些藥廠投入資金進(jìn)行凈化車間改造,藥品質(zhì)量卻不見提升。
凈化車間從前期的廠房設(shè)計、施工,廠房內(nèi)投入生產(chǎn)藥品使用設(shè)備的制造、安裝,生產(chǎn)過程中投入使用的原輔物料、藥品的包裝材料質(zhì)量、人流物流通道設(shè)施控制等都會對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
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